Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11346 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы суставов верхних конечностей Solar Stryker (см. Приложение на 1 листе) I. Эндопротезы суставов верхних конечностей Solar Stryker: 1. Втулка соединительная 2. Головка плечевая, 3. Гленоидальный вкладыш, 4. Головка биполярная модульная, 5. Головка биполярная. 6. Компонент плечевой, 7. Компонент локтевой, 8. Ножка плечевая, II. Организации-изготовители: - Howmedica International S. de R.L. Raheen Business Park Limerick, Ireland, - Stryker Ireland Ltd. IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хоумедика Остеоникс Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Howmedica International S. de R.L. Raheen Business Park Limerick, Ireland, - Stryker Ireland Ltd. IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |