Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81774 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12743 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro (см. Приложение на 1 листе) I. Тест-набор Aware? для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в транссудате слизистой полости рта человека in vitro: 1. Aware? HIV-1/2 OMT-1 шт./упаковка., 50 шт./упаковка., 100 шт./упаковка. II. Организации-изготовители: 1. Paсific Biotech Co., Ltd., 6 (Sonthiwattana 3) Ladprao 110 Wangtonglang Bangkok 10310, THAILAND. 2. Paсific Biotech Co., Ltd., 42 Moo 4, Petchaboon-Chalianglub Road Napa, Muang, Petchaboon 67000, THAILAND. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Калиптэ Биомедикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Calypte Biomedical Corporation, 15875 SW 72 Ave., Portland, Oregon 97224, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Calypte Biomedical Corporation, 15875 SW 72 Ave., Portland, Oregon 97224, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8842 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 110060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |