RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81804
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07107
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L). 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L). 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L). 4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK). 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK). 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L). 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L). 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml). 9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml). 10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml). 11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml). 12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml). 13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml). 14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml). II. Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA. - Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA. - Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland. - Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях