RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81806
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12728
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтрацентрифуга настольная Optima Max-XP с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
I. Ультрацентрифуга настольная Optima Max-XP, варианты исполнения: - Optima Max-XP, - Optima Max-XP Biosafe. II. Принадлежности: 1. Ротор угловой MLA-150 (MLA-150 Fixed Angle Rotor Assembly, Titanium). 2. Ротор угловой MLA-130 (MLA-130 Fixed Angle Rotor Assembly, Titanium). 3. Ротор угловой MLA-80 (MLA-80 ROTOR ASSEMBLY). 4. Ротор угловой MLA-55 (Rotor Assembly, MLA-55). 5. Ротор угловой MLA-50 (Rotor Assembly, MLA-50). 6. Ротор околовертикальный MLN-80 (MLN-80 ROTOR PACKAGE). 7. Ротор горизонтальный MLS-50 (Rotor Assy, MLS-50). 8. Ротор угловой TLA-120.1 (TLA-120.1 FIXED ANGLE ROTOR AY). 9. Ротор угловой TLA-120.2 (TLA-120.2 FIXED ANGLE ROTOR AY). 10. Ротор угловой TLA-110 (TLA 110 ROTOR ASSY). 11. Ротор угловой TLA-100 (TLA-100 ROTOR AY.). 12. Ротор угловой TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR AY.). 13. Ротор околовертикальный TLN-120 (TLN-120 ROTOR PACKAGE). 14. Ротор околовертикальный TLN-100 (TLN-100 ROTOR PKG). 15. Ротор горизонтальный TLS-55 (TLS-55 ROTOR AY.). 16. Адаптер пробирок 6,5мл, 13 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 6.5ML). 17. Адаптер пробирок 8х49 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16). 18. Адаптер пробирок 13х32 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-1/4). 19. Адаптер пробирок 13х41 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-5/8). 20. Крышка пробирки, 8 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 5/16?). 21. Крышка пробирки, 16 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 5/8? (M)). 22. Крышка пробирки, 13,4 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, TI 5/8 inch). 23. Спейсер пробирки красный, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER, QS TUBE 5/8 RED (EACH). 24. Спейсер пробирки, 11х25 мм, не более 10 шт. (SPACER, TUBE 11X25MM). 25. Спейсер пробирки, 11х32 мм, не более 10 шт. (SPACER, TUBE 11X32MM). 26. Спейсер пробирки, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER, QS TUBE 5/8 (EACH). 27. Крышка пробирки, 13 мм, не более 8 шт. (TUBE CAP AY, AL 1/2" W/FILL-HOLE). 28. Спейсер пробирки, 13 мм, не более 20 шт. (SPACER, TUBE ½,). 29. Адаптер штатива пробирок, 13 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4). 30. Адаптер прибирки, 11 мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTERS, 1.5ML TUBES (PKG-6). 31. Спейсер пробирки, заполняющий, 13 мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (SPACERS, FLOATING (PKG-6). 32. Адаптер пробирки, 5х20 мм, 4 шт. /упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, TUBE 5X20MM, SET OF 4). 33. Адаптер пробирки, 7х20 мм, 4 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, TUBE 7X20MM, SET OF 4). 34. Адаптер пробирки, 11 мм, 8 шт./упак., не более 2 упаковок (ADAPTER, MICROFUGE TUBE PKG OF 8). 35. Спейсер пробирки OptiSeal, 16 мм, 2 шт./упак., не более 4 упаковок (SPACERS, 5/8" (2) BELL-TOP OPTISEA). 36. Спейсер пробирки OptiSeal, 13 мм, 2 шт./упак., не более 4 упаковок (SPACERS, (2) ½," BELL OPTISEAL). 37. Спейсер пробирки, алюминиевый, 13 мм, не более 8 шт. (SPACER, OPTISEAL 1/2 IN ALUMINUM). 38. Спейсер пробирки OptiSeal, 16 мм, не более 8 шт. (SPACER QS-BELL TOP 5/8?). 39. Спейсер пробирки ротора MLN-80, не более 8 шт. (SPACER CELL, MLN-80 ROTOR). 40. Спейсер пробирок ротора MLA-130, не более 10 шт. (SPACER, FLOATING FOR MLA-130 ROTOR). 41. Спейсер пробирки OptiSeal, 11 мм, 8 шт /упак., не 2 упаковок (Spacer, QS 11mm, Set of 8). 42. Адаптер пробирки, 1,5 мл, 11 мм, 8 шт./упак., не более 2 упаковок (8 Adapter for 1.5 ml Corning Screw Cap (TLA-110). 43. Пробирка тонкостенная полиал., 16х76мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-50)). 44. Пробирка тонкостенная полиал., 13х64мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-50)). 45. Пробирка толстостенная, 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100)). 46. Пробирка Quick-Seal, 13,5мл, 16х76мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 3 (BOX-50)). 47. Пробирка толстостенная полиал., 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100)). 48. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 7х20мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100)). 49. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 8х34мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 8X34MM (BOX-100). 50. Пробирка толстостенная полиал., 8х34мм, 100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 8X34MM (BOX-100). 51. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 11х34мм,100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PC TK WALL 11X34MM (BOX-100)). 52. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 16х76, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 5/8 X 3 (BOX-50) (N)). 53. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х64, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 2-1/2 (BOX-50) (N)). 54. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear, 8х49, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 5/16X 1-15/16 (BOX-50)). 55. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х32, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 1-1/4 (BOX-50) (N)). 56. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 13х41, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, UC 1/2 X 1-5/8 (BOX-50) (N)). 57. Пробирка Quick-Seal Ultra-Clear 16х76, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS UC 5/8 X 3 (BOX-50)). 58. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х57 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-1/4 BOX-50). 59. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х67 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-5/8 BOX-50). 60. Пробирка Quick-Seal полиал., 11х25 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50)). 61. Пробирка Quick-Seal полиал., 11х32 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50)). 62. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х25 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50)). 63. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х45 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X1-3/4 BOX-50). 64. Пробирка толстостенная поликал., 11х34,100 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TK WALL 11X34MM (BOX-100)). 65. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 11х35, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES UC TN WALL 11X34MM (BOX-50)). 66. Пробирка тонкостенная полиал., 11х35 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, PA TN WALL 11X34MM (BOX-50)). 67. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х32 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50)). 68. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х51мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25)). 69. Пробирка толстостенная полиал., 13х51мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25)). 70. Бутыль с крышкой, 16х76мм, 6 шт./упак., не более 2 упаковок (BOTTLE & CAP AY, PC 5/8 X 3 (BOX 6)). 71. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 16х76мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 5/8 X 3 (BOX-25)). 72. Пробирка толстостенная полиал., 16х76мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-25)). 73. Пробирка толстостенная полиал., 13х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-25)). 74. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 1/2 X 2-1/2 (BOX-25)). 75. Пробирка толстостенная полиал., 16х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PA 5/8 X 2-1/2 (BOX-25)). 76. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 16х64мм, 25 шт./упак., не более 4 упаковок (TUBES, PC 5/8 X 2-1/2 (BOX-25)). 77. Пробирка Quick-Seal полиал., 16х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 1-1/2 (BOX-50)). 78. Пробирка g-Max, 4,2 мл, 16х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (G-MAX KIT, 4.2ML 5/8" FOR FA ROTOR). 79. Пробирка g-Max, 6,3 мл, 16х45 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (G-MAX KIT, 6.3ML 5/8" FOR FA ROTOR). 80. Пробирка 1,5 мл, полиал., с крышкой, 500 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500). 81. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х38 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 1/2 X 1-1/2 (PKG-50)). 82. Пробирка Quick-Seal полиал., 8х35 мм, 50 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, Q.S. 8X35MM PACKAGE OF 50). 83. Пробирка OptiSeal полиал., 13х48 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56)). 84. Пробирка OptiSeal полиал., 16х60 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, 5/8X2-3/8 BELL OPTISEAL). 85. Пробирка OptiSeal полиал., 13х33 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES, 1/2 INCH OPTISEAL (TLN-100)). 86. Пробирка Quick-Seal полиал., 13х51 мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50). 87. Пробирка толстостенная, поликарбонат, 13х56мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PC TW BOX50). 88. Пробирка толстостенная полиал., 13х56мм, 56 шт./упак., не более 2 упаковок (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PA TW BOX50). 89. Зажим-пинцет для извлечения пробирок (TOOL, TUBE EXTRACTION). 90. Запаиватель для пробирок, беспроводной (TUBE TOPPER, CORDLESS (EUROPEAN)). 91. Штатив для 24 пробирок 13 мм, красный (TUBE RACK, 24-PLACE 1/2 TUBE). 92. Штатив для 24 пробирок 16 мм, зеленый (TUBE RACK, 24-PLACE 5/8 TUBE). 93. Штатив для 24 пробирок 11 мм, золотистый (TUBE RACK, 24-PLACE 7/16 TUBE). 94. Штатив для пробирок 7 мм (TUBE RACK, 7MM). 95. Штатив для пробирок 8 мм (TUBE RACK, 8MM). 96. Штатив для пробирок 11 мм (TUBE RACK, 11MM). 97. Штатив для пробирок 13 мм (TUBE RACK, 13MM). 98. Штатив для пробирок OptiSeal 4,7 мл, 13 х 48 мм (RACK, 1/2 BELL-TOP OPTISEAL TUBE). 99. Штатив для пробирок OptiSeal 8,9 мл, 16 х 60 мм (RACK, 5/8 INCH BELL OPTISEAL TUBE). 100. Адаптер для штатива для пробирок Quick-Seal (INSERT, QUICKSEAL, 7/16X1). 101. Штатив для запаивания пробирок OptiSeal для ротора TLN-100, 13х33 мм (RACK,1/2" OPTISEAL TUBE (TLN-100). 102. Смазка Spinkote для металлической резьбы, 2 унции (56,7 г) (SPINKOTE, 2 OZ TUBE). 103. Смазка густая силиконовая, 1 унция (28,4 г) (YZ GREASE, VACUUM 1 OZ SILICONE). 104. Подставка под ротор TLS-55 (STAND AY, ROTOR TLS-55). 105. Подставка-зажим для ротора (VISE, ROTOR). 106. Бакет с крышкой и прокладкой для ротора TLS-55, 4 шт./упак. (BUCKET SET, TLS-55 (SET-4)). 107. Лента, оснастка для зажима дл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA. - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях