RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81814
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13522
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты серии Thunderbeat, варианты исполнения: - Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W). 2. Двухпедальный переключатель (WB50402W). 3. Руководство по эксплуатации. - Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400. 2. Кабель электропитания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации. 2. Трансдьюсер TD-TB400. 3. Педаль MAJ-1870. 4. Педаль (WB50403W). 5. Кабель MAJ-1871, 25 см. 6. Кабель MAJ-1872, 10 м. 7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814. 8. Адаптер MAJ-1873. 9. Фиксатор крепления MAJ-1876. III. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany. 5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao`an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People`s Republic of China. 8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Олимпас Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлимпас Медикал Системс Корпорейшен
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany. 5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao`an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People`s Republic of China. 8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях