Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81820 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13033 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наружной фиксации GEXFIX с принадлежностями I. Аппарат наружной фиксации GEXFIX. II. Принадлежности: 1. Элементы соединительные (производственные коды: с 1010-1000 по 1010-1009, с 1010-1040 по 1010-1049, c 1010-1110 по 1010-1199, с 1060-1000 по 1060-1099). 2. Фиксаторы спиц (производственные коды: с 1010-1010 по 1010-1019, с 1010-1070 по 1010-1079, c 1010-1200 по1010-1299, с 1060-1100 по 1060-1199). 2. Рукава блокировки спиц (производственные коды: с 1010-1020 по 1010-1029, с 1010-1050 по 1010-1059, c 1010-1300 по1010-1399). 3. Бруски «дубль-L» (производственные коды: с 1010-1080 по 1010-1089, с 1010-1400 по 1010-1499). 4. Трубки соединительные углеродные (производственные коды: с 1010-1030 по 1010-1039, с 1010-1060 по 1010-1069, с 1010-1500 по 1010-1599). 5. Заглушки для соединительной трубки (производственные коды: с 5020-1000 по 5020-1199). 6. Стержни для удлинения/сжатия (производственные коды: с 1010-1090 по 1010-1109, с 1010-1600 по 1010-1699). 7. Кольца (производственные коды: с 1020-1000 по 1020-1009, с 1020-1050 по 1020-1059). 8. Зажимы для колец (производственные коды: с 1020-1010 по 1020-1019, с 1020-1060 по 1020-1069). 9. Спицы вкручивающиеся (производственные коды: с 2010-1000 по 2010-1199, с 2015-1000 по 2015-1199, с 2020-1000 по 2020-1199, 2025-1000 по 2025-1199, 2050-1000 по 2050-1199). 10. Спицы прокалывающие (производственные коды: с 2030-1000 по 2030-1199, с 2040-1000 по 2040-1199). 11. Провод Кершнера (производственные коды: с 1020-1030 по 1020-1049, с 1020-1070 по 1020-1099, с 1020-1100 по 1020-1199). 12. Держатель для провода Кершнера (производственные коды: с 1020-1020 по 1020-1029, с 1020-1200 по 1020-1299). 13. Троакар (производственные коды: с 5025-1000 по 5025-1099, с 5025-1200 по 5025-1299). 14. Рукоятка для троакара (производственные коды: с 5025-1100 по 5025-1199). 15. Троакар с рукояткой (производственные коды: с 5025-2000 по 5025-2099). 16. Коловорот (производственные коды: с 5010-1000 по 5010-1199). 17. Отвертка ручная (производственные коды: с 5015-1000 по 5015-1199). 18. Щипцы (производственные коды: с 5040-1000 по 5040-1199). 19. Натяжитель для колец (производственные коды: с 5030-1000 по 5030-1199). 20. Лотки для стерилизации и хранения набора (производственные коды: с 6010-1000 по 6010-1199). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖЕКСФИКС СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, GEXFIX SA, Avenue de la Praille 50,1227 Carouge-Geneva, Swizerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, GEXFIX SA, Avenue de la Praille 50,1227 Carouge-Geneva, Swizerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |