Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81821 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test) (см. Приложение на 1 листе) Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test), в составе: 1. Полоска индикаторная для определения результатов теста (25 шт.). 2. Пробирки (25 шт.). 3. Тампоны для взятия образцов (25 шт.). 4. Сосуд с экстракционным буфером (1 шт.). 5. Буфер экстракционный с пипеткой (1 шт.). 6. Положительный контрольный мазок гриппа группы А (1 шт.). 7. Положительный контрольный мазок гриппа группы В (1 шт.). 8. Вкладыш с инструкциями (1 шт.). 9. Картонный штатив для пробирок и реагентов (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, , ул. Ландышевая, д. 12, корп. 1, офис 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105023, Россия, г. г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Секисуи Диагностикс, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |