Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12716 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких (см. Приложение на 3 листах) Изделия расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции лёгких : I. Соединители и переходники: 1. 4610 Elbow, - соединитель угловой, 2. 4611 Elbow Economy pack - соединитель угловой экономпак, 3. 4615 Swivel Elbow - соединитель вертлюжный, 4. 4616 Swivel Port - соединитель вертлюжный, с выводом для анализа углекислого газа, для бронхоскопа, 5. 5005 PharmaFlex Swivel Elbow - переходник гофрированный с вертлюжным соединителем, 6. 5006 PharmaFlex Swivel Port - переходник гофрированный с вертлюжным соединителем, с выводом для анализа углекислого газа, для бронхоскопа, 7. 5007 PharmaFlex Straight, Female 22 - переходник 22 мм гофрированный прямой охватывающий, для бронхоскопа, 8. 5009 PharmaFlex Straight, Female 15 - переходник 15 мм гофрированный, прямой, охватывающий, 9. 5010 PharmaFlex Straight, 15/22 - переходник 15/22 мм гофрированный, прямой, 10. 5015 PharmaFlex Elbow - переходник гофрированный с угловым соединителем, 11. 5002 PharmaFlex Direct Swivel Elbow - переходник фиксирующий гофрированный с вертлюжным соединителем, 12. 5003 PharmaFlex Direct Swivel Port - переходник фиксирующий гофрированный с вертлюжным соединителем, с выводом для анализа углекислого газа, 13. 5011 PharmaFlex Direct Straight, 15/22 - переходник 15/22 мм фиксирующий гофрированный, прямой, 14. 5012 PharmaFlex Direct Straight, Female 15 - переходник 15 мм, фиксирующий гофрированный, прямой, охватывающий, 15. 5013 PharmaFlex Direct Elbow - переходник фиксирующий гофрированный с угловым соединителем. II. Тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром: 1. 6000 Bact HME Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром (дыхательный объем 150-1500 мл), 2. 6020 Bact HME Port - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром с выводом для анализа углекислого газа, (дыхательный объем 150-1500 мл), 3. 7030 Bact Trap HEPA HME, Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с высокоэффективным бактериальновирусным фильтром, дыхательный объем 150-1500 мл, 4. 7040 Bact Trap HEPA HME, Port - тепловлагообменное устройство в сочетании с высокоэффективным бактериальновирусным фильтром с выводом для анализа углекислого газа, (дыхательный объем 150-1500 мл), 5. 6100 Pharma Mini Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром (дыхательный объем 50-900 мл), 6. 6120 Pharma Mini Port - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл), 7. 6130 Pharma Mini Port Angle - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром с угловым соединителем и выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл). III. Тепловлагообменное устройство: 1. 6070 HME 12 Basic - тепловлагообменное устройство (дыхательный объем 150-1500 мл), 2. 6072 HME 12 Port - тепловлагообменное устройство с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 150-1500 мл), 3. 6060 HME 10 Basic - тепловлагообменное устройство (дыхательный объем 50-900 мл), 4. 6063 HME 10 Port - тепловлагообменное устройство с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл), 5. 6061 HME 10 Port Angle - тепловлагообменное устройство с угловым соединителем и выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл), 6. 6215 Pharma NEO Basic - тепловлагообменное устройство для грудных детей, 7. 6220 Pharma NEO Port - тепловлагообменное устройство для грудных детей, с выводом для анализа углекислого газа. IV. Тепловлагообменное устройство "искусственный нос" для пациентов с трахеостомией: 1. 6240 Pharma Trach - тепловлагообменное устройство "искусственный нос" для трахеостомической трубки, 2. 6245 Pharma Trach Multipac -10 кассет, крючок для замены кассеты, контур для кислородного снабжения , 3. 6250 Pharma Trach Filterpac - 20 фильтрующих кассет, 4. 6255 Pharma Trach Cassette Hook - крючок для замены кассеты, 5. 6258 Oxygen Supply - зажим для кислородного снабжения, 6. 6260 Oxygen Supply with tube - зажим с контуром для кислородного снабжения, 7. 6261 Oxygen Supply Tube - контур для кислородного снабжения. V. Бактериальновирусный фильтр: 1. 7010 Bact Trap Basic - бактериальновирусный фильтр (дыхательный объем 150-1500 мл), 2. 7011 Bact Trap Port - бактериальновирусный фильтр с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 150-1500 мл), 3. 7015 Bact Trap Gas Return Filter - бактериальновирусный фильтр для возврата газа при капнометрии (дыхательный объем 150-1500 мл), 4. 7070 Bact Trap HEPA Basic - высокоэффективный бактериальновирусный фильтр (дыхательный объем 150-1500 мл), 5. 7080 Bact Trap HEPA Port - высокоэффективный бактериальновирусный фильтр с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 150-1500 мл), 6. 7050 Bact Trap Mini Basic - бактериальновирусный фильтр (дыхательный объем 50-900 мл), 7. 7055 Bact Trap Mini Port - бактериальновирусный фильтр с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл), 8. 7061 Bact Trap Mini Port Angle - бактериальновирусный фильтр с угловым соединителем и выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания Киль-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фарма Системс ПиСи ЭйБи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Pharma Systems PS AB, Rubankgatan 9, 74171 Knivsta, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Pharma Systems PS AB, Rubankgatan 9, 74171 Knivsta, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pharma Systems PS AB, Rubankgatan 9, 74171 Knivsta, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |