Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81833 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат терапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения, модель "CGM MP-1101", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат терапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения, модель «CGM MP-1101»: I. Базовая комплектация: 1. Основной блок. 2. Прожектор 3-х сферный. 3. Прожектор 9-ти сферный. 4. Чехол для 3-х сферного прожектора. 5. Чехол для 9-ти сферного прожектора. 6. Подставка для прожекторов - 2 шт. 7. Пакет упаковочный. 8. Пояс абдоминальный. 9. Кабель питания. 10. Инструкция. 11. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Крышка корпуса верхняя. 2. Крышка корпуса передняя для электронной платы основного блока программного управления. 3. Плата питания (SMPS), электронная. 4. Гнездо для подключения 3-х сферного прожектора. 5. Гнездо для подключения 9-ти сферного прожектора. 6. Гнездо питания 220 В. 7. Кабель питания 220 В. 8. Выключатель питания 220 В. 9. Полка для прожекторов средняя. 10. Ручка корпуса. 11. Нижняя крышка корпуса. 12. Крышка гнезда питания и выключателя питания. 13. Крышка гнезда подключения прожекторов. 14. Кнопка включения и выключения с функцией регулировки температуры 3-х сферного прожектора. 15. Кнопка включения и выключения с функцией регулировки температуры 9-ти сферного прожектора. 16. Кнопка установки времени для ручного режима. 17. Кнопка установки времени для автоматического режима. 18. Кнопка стоп/пауза. 19. Кнопка включения и выключения звукового сигнала. 20. Кнопка переключения режима авто/ручной. 21. Шлейф проводов соединяющих электронную плату питания с электронной платой основного блока программного управления. 22. Шлейф проводов соединяющих электронную плату основного блока программного управления. 23. Полка нижняя выдвижная для 9-тисферного прожектора. 24. Плата основного блока программного управления, электронная. 25. Наклейка на переднюю крышку. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СЕРКОНС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сэраджем Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 177-14, Osaekdang-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 330-831, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 177-14, Osaekdang-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 330-831, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |