Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81840 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12888 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест на беременность Clearblue Plus (Клиаблу Плюс) (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd., 151, Libing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Shanghai, 201203, P.R. China. - Sonoco Poland Packaging Services SP. Z O.O., Tulipan Park Smolice 1G, 95-010 Strykow, Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭсПиДи Свис Пресижн Дайагностик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH, 47, Route de St Georges, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd., 151, Libing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Shanghai, 201203, P.R. China. - Sonoco Poland Packaging Services SP. Z O.O., Tulipan Park Smolice 1G, 95-010 Strykow, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |