Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81862 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среды питательные микробиологические (см. Приложение на 5 листах) I. Среды питательные микробиологические: 1. Среда Cult-Dipplus-Merck с флюорогенным субстратом для ориентировочного бактериологического анализа мочи - Cult-Dip plus-Merck dip culture media with fluorogenic substrate for orientative bacteriological urinanalysis, Кат.№1.00777.0001. 2. АгарЛ евина для выделения и дифференциации E. coli иEnterobacter - Levine-EMB-agar for the isolation and differentiation of E.coli and Enterobacter, Кат.№1.01342.0500. 3. Агар EMB для выделения и определения патогенных Enterobacteriaceae - EMB Agar for the detection and isolation of pathogenic Enterobacteriaceae, Кат.№1.01347.0500. 4. BROLACIN агар (CLED-агар) для подсчета, выделения и первичной идентификации микроорганизмов - BROLACIN agar (C.L.E.D. agar) for the enumeration, isolation and preliminary identification of microorganisms), Кат.№1.01638.0500. 5. Цитратный агар Симмонса для идентификации микроорганизмов - SIMMONS Citrate Agar for the identification of microorganisms, Кат.№1.02501.0500. 6. Агар Клиглерад ля идентификации грам-отрицательных бактерий - KLIGLER agar for the identification of Gram-negative intestinal bacteria, Кат.№1.03913.0500. 7. Висмут-сульфитный агар Вильсона Блэра для выделения и идентификации Salmonella typhi - Bismuth sulfite agar acc. to WILSON-BLAIR for the isolation and differentiation of Salmonella typhi, Кат.№1.05418.0500. 8. Агар Мюллер-Хинтон в соответствии со стандартом CLSI для определения чувствительности к антибиотикам - MUELLER-HINTON agar acc. to CLSI for the determination of antibiotic susceptibility including sulfonamides, Кат.№1.05435.0500. 9. Агар Мюллера-Хинтон для тестирования клинически-значимых патогенов - MUELLER-HINTON agar for testing the sensitivity of clinically important pathogens, Кат.№1.05437.0500. 10. Анаэробный агар по Бруэру для культивирования на поверхности клостридий и других микроорганизмов - Anaerobic Agar acc. to BREWER for the surface cultivation of clostridia and other microorganisms, Кат.№1.05452.0500. 11. Агар Мак-Конки для выделения Salmonella, Shigella и колиформных бактерий - MacCONKEY agar for the isolation of Salmonella, Shigella and coliform bacteria (acc. harm.EP/USP/JP), Кат.№1.05465.0500, Кат.№1.05465.5000. 12. Селективный агар для патогенных грибов - Selective Agar for pathogenic fungi for the isolation of pathogenic fungi (contains Cycloheximide), Кат.№1.05467.0500. 13. Агар BPLS для выделения Salmonella по стандарту USP - BPLS agar for the isolation of Salmonella USP, Кат.№1.07232.0500. 14..Агар BPLS для выделения Salmonella - BPLS agar for the isolation of Salmonella, Кат.№1.07237.0500. 15. Агар Сабуро 2% глюкозы для культивирования дерматофитов - SABOURAUD 2% glucose agar for the cultivation of dermatophytes, Кат.№1.07315.0500. 16. РАМБАХ-агар для идентификации Salmonella - RAMBACH agar for the identification of Salmonella, Кат.№1.07500.0001, Кат.№1.07500.0002, Кат.№1.07500.0003. 17. SS агар для выделения сальмонелл и шигелл - SS agar for the isolation of salmonellae and shigellae, Кат.№1.07667.0500. 18. Селенит-цистиновый накопительный бульон для сальмонелл - Selenite cystine enrichment broth for the enrichment of salmonellae, Кат.№1.07709.0500. 19. Селенитовый накопительный бульон Лейфсона для селективного обогащенияс альмонелл - Selenite enrichment broth acc. to LEIFSON for the selective enrichment of salmonellae, Кат.№1.07717.0500. 20. Cтандартный питательный агар 1 для культивирования требовательных бактерий - Standard I Nutrient Agar for the cultivation of fastidious bacteria, Кат.№1.07881.0500, Кат.№1.07881.5000. 21. Стандартный питательный бульон 1 для культивирования требовательных бактерий - Standard I Nutrient Broth for the cultivation of fastidious bacteria,Кат.№1.07882.0500, Кат.№1.07882.5000. 22. Бульон с мочевиной для определения микроорганизмов, которые метаболизируют мочевину - Urea Broth for detecting microorganisms which metabolize urea, Кат.№1.08483.0500. 23. Основа SMAC агара для прямого выделения и дифференциации энтерогеморрагических (EHEC) штаммов E.coli O157:H7 - SMAC agar base for direct isolation and differentiation of enterohemorrhagic (EHEC) E.coli O157:H7-strains, Кат.№1.09207.0500. 24. Среда обогащения по Раппапорту для селективного обогащения Salmonella - Salmonella enrichment broth acc. to RAPPAPORT for the selective enrichment of Salmonella , Кат.№1.10236.0500. 25. Агар TCBS для селективного выделения Vibrio cholera - TCBS agar for the isolation and selective cultivation of Vibrio cholera, Кат.№1.10263.0500. 26. OF базоваяс реда для дифференциации и классификации грам-отрицательных бактерий - OF Basal Medium for the differentiation and classification of gram-negative intestinal bacteria,Кат.№1.10282.0500. 27. Бульон Мюллер-Хинтон для определения чувствительности клинически-значимых патогенов - MUELLER-HINTON broth for testing the sensitivity of clinically important pathogens, Кат.№1.10293.0500. 28. Основа кровяного агара N2 для культиврования - Blood agar (base) no. 2 for the cultivation of fastidious microorganisms , Кат.№1.10328.0500. 29. Элективный агар Никерсона для выделения и предварительной дифференциации Candida и других дрожжей - Candida Elective Agar acc. to NICKERSON for the isolation and preliminary differentiation of Candida and other yeasts Merckoplate, Кат.№ 1.10412.0001. 30. Агар Сабуро 2% глюкозы для культивировани ядерматофитов - SABOURAUD-2% glucose agar for the cultivation of dermatophytesMerckoplate®, Кат.№110413.0001. 31.Агар Мюллер-Хинтон для определения чувствительности клинически-значимых патогенов - MUELLER-HINTON agar for testing the sensitivity of clinically important pathogens Merckoplate, Кат.№1.10414.0001. 32. Селективный агар для выделения патогенных грибов - Selective agar for pathogenic fungi for the isolation of pathogenic fungi Merckoplate, Кат.№1.10415.0001. 33. Стандартный питательный агар 1 для культивирования требовательных бактерий - Standard I nutrient agar for the cultivation of fastidious bacteria Merckoplate, Кат.№1.10416.0001. 34. Агар по Киммигу модифицированный для культивирования, выделения, идентификации и хранения грибов - Agar for fungi acc. to KIMMIG modified for cultivation, isolation, identification and strain preservation of fungi Merckoplate, Кат.№1.10421.0001. 35. Селективный агар по Тэплину для выделения и быстрой дифференциации дерматофитов - Dermatophytes selective agar (DTM) acc. to TAPLIN for the isolation and rapid differentiation of dermatophytes Merckoplate, Кат.№1.10422.0001. 36. Агар с рисовым экстрактом для дифференциации дрожжей - Rice Extract Agar for the differentiation of yeasts Merckoplate, Кат.№1.10424.0001. 37. Основа Колумбийского агара для культивирования требовательных микроорганизмов (всоответствиисостандартамиEP/USP/JP иИСО) - Columbia agar base for the cultivation of fastidious microorganisms (According harm. EP/USP/JP and ISO), Кат.№1.10455.0500, Кат.№1.10455.5000. 38.Триптозный бульон для обогащения и культивирования требовательных патогенных микроорганизмов - Tryptose Brothfor the enrichment and cultivation of fastidious pathogenic microorganisms, Кат.№1.10676.0500. 39. Агар МакКонки для выделения сальмонелл, шигелл и колиформных бактерий - MacCONKEY agar for the isolation of Salmonella, Shigella and coliform bacteria Merckoplate, Кат.№1.10748.0001. 40. Накопительный бульон по Хайну для селективного обогащения грам-отрицательных бактерий - GN enrichment broth acc. to HAJNA for the selective cultivation of Gram-negative intestinal bacteria, Кат.№1.10756.0500. 41. Основа кровяного агара для выделения и культивирования различных требовательных микроорганизмов - Blood Agar (base) for the isolation and cultivation of various fastidious microorganisms, Кат.№1.10886.0500. 42. Селективный агар (DTM) поТэплину для выделения и быстрой идентификации дерматофитов - Dermatophyte selective agar (DTM) acc. to TAPLIN for the isolation and rapid differentiation of dermatophytes, Кат.№1.10896.0500. 43. Агар DHL по Саказаки дляо пределения и выделения патогенных энтеробактерий - DHL agar acc. to SAKAZAKI for the detection and isolation of pathogenic Enterobacteriaceae, Кат.№1.11435.0500. 44. Гектоеновый агар для определения и выделения патогенных кишечных бактерий - Hektoen enteric agar for the detection and isolation of pathogenic intestinal bacteria, Кат.№1.11681.0500. 45. Агар Мюллер-Хинтон для определения чувствительности клинически-значимых патогенов - MUELLER-HINTON agar for testing the sensitivity of clinically important pathogens Merckoplate, Кат.№1.13405.0001. 46. Кровяной агар для выделения и культивирования различных требовательных микроорганизмов - Blood agar for the isolation and cultivation of various fastidious microorganisms Merckoplate, Кат.№1.13414.0001. 47. Кровяной агар для выделения и культивирования различных требовательных микроорганизмов - Blood agar for the isolation and cultivation of various fastidious microorganisms Merckoplate, Кат.№1.13421.0001. 48. Агар Мюллер-Хинтон с кровью для определения чувствительности клинически-значимых патогенов - MUELLER-HINTON agar with blood for testing the sensitivity of clinically important pathogens Merckoplate, Кат.№1.13571.0001. 49. Агар с сердечно-мозговой вытяжкой для культивирования требовательных микроорганизмов - Brain heart agar for the cultivation of fastidious microorganisms, Кат.№1.13825.0500. 50. Агар Рамбаха для идентификации сальмонелл - RAMBACH agar for the identification of Salmonella Merckoplate®, Кат.№1.13999.0001. 51. Агар BPLS для выделения сальмонелл - BPLS agar for the isolation of Salmonella Merckoplate®, Кат.№1.15164.0001. 52. Шоколадный агар для культивирования и выделения требовательных патогенных бактерий - Boiled blood agar (chocolate agar) for the cultivation and isolation of fastidious pathogenic bacteria Merckoplate, Кат.№1.15177.0001. 53. Агар МакКонки для выделения сальмонелл, шигелл и колиформных бактерий - MacCONKEY agar for the isolation of Salmonella, Shigella and coliform bacter... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании МЕРК КГаА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125445, Россия, ул. Смольная, д.24 Д (Коммерческая башня МЕРИДИАН) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125445, Россия, ул. Смольная, д.24 Д (Коммерческая башня МЕРИДИАН) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерк КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

