Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81871 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический для проведения хирургических операций через эндоскопы в гастроэнтерологии и проктологии ЭХВЧ-150-01Э в комплектации (см.приложение на 1 листе): 1. Источник тока высокой частоты - 1 шт., 2. Педаль (педальный выключатель) - 1 шт., 3. Электрод нейтральный - 1 шт., 4. Электрод нейтральный для работы с эндоскопами и лапароскопами - 1 шт. Принадлежности: - кабель активного электрода - 1 шт., - кабель биполярного электрода - 1 шт., - кабель эндоскопический - 1 шт., - комплект электродов активных - 1 шт., - комплект электродов биполярных - 1 шт., - комплект электродов гинекологических - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники", дочернее общество открытого акционерного общества "НПО Экран |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Промышленная, 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники", дочернее общество открытого акционерного общества "НПО Экран |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Промышленная, 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 630015, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |