Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81908 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11881 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе: 1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей. 2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D. 3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions). 4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. II. Принадлежности: 1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт. 2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт. 3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX, не более 10 шт. 4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS. 5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS. 6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS . 7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS. 8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS. 9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS. 10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS. 11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS. 12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей. 13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами. 14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов. III. Организации-изготовители: - IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany, - IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Деланте |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, , Москва, ул. Дербеневская наб., д.7, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д.7, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИМИДЖ Информейшн Системс Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |