Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81909 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.01.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly в составе: 1. Устройство управления со встроенным графическим монитором. 2. Шланги подачи воздуха и кислорода - не более 5 шт. 3. Держатель дыхательного контура - не более 3 шт. 4. Смеситель газов. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Компрессор медицинский - не более 3 шт. 2. Увлажнитель MR810 со сменными камерами, температурным датчиком, соединительными трубками с адаптерами, обогревательным элементом - не более 3 шт. 3. Контуры дыхательные гладкие (набор силиконовых трубок с коннекторами и адаптерами, обогревательным кабелем, трубкой для увлажнителя, воздушными мехами с водосборником) для новорожденных и детей – не более 20 упаковок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская профилактика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109548, Россия, Шоссейная ул., д.1, к.1, офис 229 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109548, Россия, Шоссейная ул., д.1, к.1, офис 229 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шрияш Электро Медикалс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Shreeyash Electro Medicals, Survey No.49, Plot No.22, Shree Sai Industrial Estate, Gujar Wadi Phata, Katraj, Pune 411 046, Maharashtra, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Shreeyash Electro Medicals, Survey No.49, Plot No.22, Shree Sai Industrial Estate, Gujar Wadi Phata, Katraj, Pune 411 046, Maharashtra, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 311390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |