Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12739 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоклавы MELAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Автоклавы MELAG, варианты исполнения: Vacuklav 24 B+, Vacuklav 31 B+, Euroklav 23 VS+, в составе: 1. Держатель для подносов-поддонов - 1 шт. 2. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - 5 шт. 3. Сливные трубки - 2 шт. 4. Рукоятка для выемки лотков - 1 шт. 5. Ключ для аварийного открывания двери - 1 шт. 6. Ключ для снятия транспортировочных ремней - 1 шт. 7. Ключ для фильтра - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Техническое руководство - 1 шт. 10. Схема установки и настройки - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Держатели для подносов-поддонов, корзинок, упакованных инструментов. 2. Держатель для инструментов в упаковке. 3. Подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов - не более 10 шт. 4. Стерилизационные контейнеры - не более 10 шт. 5. Устройства подготовки воды MELAdest 65, MELAdem 40, MELAdem 47. 6. Устройство упаковки простерилизованных изделий, тип MELAseal 100+, MELAseal Pro, MELAseal Pro+. 7. Принтер MELAprint 42. 8. Устройство для хранения информации MELAflash. 9. Устройства для контроля качества стерилизации MELAcontrol, MELAcontrol PRO. 10. Устройство для маркировки простерилизованных изделий MELAdoc. 11. Программное обеспечение для хранения и обработки данных о стерилизации на CD дисках: MELAwin, MELAview. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕЛАГ Медицинтехник оХГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |