Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81915 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12710 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски с электроприводом для инвалидов Invacare, варианты исполнения: Bora, Kite, Stream, Storm 4, Storm 4 Xplore, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Кресла-коляски с электроприводом для инвалидов Invacare, варианты исполнения: Bora, Kite, Stream, Storm 4, Storm 4 Xplore. II. Принадлежности: 1. Сидение Flex 2. 2. Сидение Easy-Adapt. 3. Сидение Recaro. 4. Сидение Onyx. 5. Подголовник. 6. Подлокотники Azalea style - не более 2 шт. 7. Подлокотники Hemiplegic - не более 2 шт. 8. Латеральный фиксатор туловища. 9. Подушка-обдуктор. 10. Модуль регулировки угла наклона сидения. 11. Модуль регулировки высоты сидения. 12. Модуль регулировки угла наклона спинки. 13. Подножки Vari F - не более 2 шт. 14. Подножки Vari A - не более 2 шт. 15. Подножки ADM - не более 2 шт. 16. Подножки ADE - не более 2 шт. 17 Подножка одинарная. 18. Колеса проколостойкие - не более 4 шт. 19. Мотор 10 км/ч. 20. Модуль G-Trac. 21. Система освещения. 22. Устройство для преодоления бордюров. 23. Пульт управления REM 550. 24. Пульт управления подбородком. 25. Пульт управления головой. 26. Нагрудный ремень фиксации пациента. 27. Одометр ( KM counter). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвакэр Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Invacare Deutschland GmbH, Kleiststraβ,e 49, 32457 Porta Westfalica, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Invacare Deutschland GmbH, Kleiststraβ,e 49, 32457 Porta Westfalica, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Invacare Deutschland GmbH, Kleiststraβ,e 49, 32457 Porta Westfalica, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |