Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81931 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14192 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ «Эндомедиум+» по ТУ 9437-003-47086606-2001 в составе (см. приложение на 2 листах): - трубка артроскопическая хирургическая с одним краном к артроскопу с углом обзора 0 град. - 1 шт., - трубка артроскопическая хирургическая с одним краном к артроскопу с углом обзора 30 град. - 1 шт., - трубка артроскопическая хирургическая с двумя кранами к артроскопу с углом обзора 0 град. - 1 шт., - трубка артроскопическая хирургическая с двумя кранами к артроскопу с углом обзора 30 град. - 1 шт., - стилет артроскопический хирургический пирамидальный длиной 198 мм - 1 шт., - обтуратор артроскопический хирургический длиной 202 мм - 1 шт., - канюля дренажная артроскопическая хирургическая, длиной рабочей части 75 мм - 1 шт., - канюля «Луер» - 1 шт., - щетка для чистки артроскопических хирургических инструментов - 1 шт., - щуп артроскопический хирургический крючковидный длиной 220 мм, высотой крючка 2 мм - 1 шт., - щуп артроскопический хирургический крючковидный длиной 220 мм, высотой крючка 4 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический прямой, длиной 220 мм, длиной лезвия 12 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический прямой правый, длиной 220 мм, длиной лезвия 12 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический прямой левый, длиной 220 мм, длиной лезвия 12 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический серповидный, длиной 220 мм, длиной лезвия 12 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический копьевидный, длиной 220 мм, длиной лезвия 8 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический с режущей кромкой 45 град., длиной 220 мм, длиной лезвия 4 мм - 1 шт., - нож артроскопический хирургический крючковидный длиной 220 мм, длиной лезвия 8 мм - 1 шт., - кюретка - менискотом артроскопическая хирургическая длиной 220 мм, длиной рабочей 4,5 мм, шириной 4 мм - 1 шт., - кюретка артроскопическая хирургическая кольцевая диаметром рабочей части 3 мм - 1 шт., - кюретка артроскопическая хирургическая кольцевая диаметром рабочей части 4 мм - 1 шт., - кюретка артроскопическая хирургическая кольцевая диаметром рабочей части 5 мм - 1 шт., - выкусыватель артроскопический хирургический боковой правый, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - выкусыватель артроскопический хирургический боковой левый, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - выкусыватель артроскопический хирургический обратный поворотный правый, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - выкусыватель артроскопический хирургический обратный поворотный левый, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - ножницы артроскопические хирургические клювовидные прямые, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - ножницы артроскопические хирургические клювовидные, изогнутые вправо, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - ножницы артроскопические хирургические клювовидные, изогнутые влево, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - зажим артроскопический хирургический с кремальерой для извлечения свободных и инородных тел, рабочей длиной 140 мм - 1 шт, - щипцы артроскопические хирургические прямые, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - щипцы артроскопические хирургические, изогнутые вправо, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - щипцы артроскопические хирургические, изогнутые влево, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., - щипцы артроскопические хирургические с овальными чашковидными губками, рабочей длиной 140 мм - 1 шт., Артроскопические принадлежности - держатель для бедра - 1 шт., - держатель для предплечья - 1 шт., - манжеты LD- Cuff : N1A, N2A, C1A,C2A, C1L, C2L,C1T, С2T производства фирмы "Little Doctor International (S) Pte Ltd», Сингапур - по 1 шт., - нагнетатель LD-S014 производства фирмы "Little Doctor International (S) Pte Ltd», Сингапур - 1 шт., - манометр LD-S013 производства фирмы "Little Doctor International (S) Pte Ltd», Сингапур - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндомедиум+ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндомедиум+ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эндомедиум+", Россия, 420044, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д. 36 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |