Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Машина моюще-дезинфицирующая MELAtherm, варианты исполнения: MELAtherm 10 DT, MELAtherm 20 DT. II. Принадлежности: 1. Панель верхняя из нержавеющей стали. 2. Подставка напольная. 3. Крепеж транспортировочный. 4. Контейнер для моющего средства. 5. Воронка загрузочная для восстановительной соли. 6. Соль восстановительная - 1 упаковка. 7. Шкаф нижний. 8. Корзина основная с инжекторной рейкой. 9. Корзина основная без инжекторной рейки. 10. Устройство водоподготовки MELAdem 53. 11. Корзины моечные: G, K, Sp - 5 шт. 12. Корзина для инструментов - 5 шт. 13. Контейнер для мелких деталей - 10 шт. 14. Каркас вставной для трёх кассет - 5 шт. 15. Каркас вставной для оттискных ложек - 5 шт. 16. Каркас вставной для щипцов, ножниц и т.п. - 5 шт. 17. Кассета перфорированная с крышкой - 10 шт. 18. Ограждение защитное для перфорированной кассеты - 10 шт. 19. Вставка разделительная для перфорированной кассеты - 10 шт. 20. Крышка для инструментальной корзины - 10 шт. 21. Гнездо для ручной и угловой части - 20 шт. 22. Держатель для наконечников - 20 шт. 23. Фильтр вставка - 20 шт. 24. Винт запирающий для инжекторной рейки - 20 шт. 25. Трубка распорная - 10 шт. 26. Принтер MELAprint 42. 27. Устройство для хранения информации MELAflash. 28. Руководство пользователя. 29. Техническое руководство. 30. Схема установки и настройки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕЛАГ Медицинтехник оХГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Geneststraß,e 6 - 10, D-10829 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |