RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81962
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11295
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКанюля для экстракорпорального кровообращения различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 4,5 мм (13,5 F). 2. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 5,2 мм (15,6 F). 3. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 6,5 мм (19,5 F). 4. Канюля аортальная (Aortic cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F). 5. Канюля артериальная (Arterial cannula), диаметр: 5,5 мм (16,5 F). 6. Канюля артериальная (Arterial cannula), диаметр: 7,5 мм (22,5 F). 7. Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 1,5 мм (4,5 F). 8. Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 2,0 мм (6 F). 9. Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 2,5 мм (7,5 F). 10. Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 3,0 мм (9 F). 11. Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 3,5 мм (10,5 F). 12. Канюля артериальная, педиатрическая (Pediatric arterial cannula), диаметр: 4,0 мм (12 F). 13. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 3,3 мм (10 F). 14. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 4,0 мм (12 F). 15. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 4,7 мм (14 F). 16. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 5,3 мм (16 F). 17. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 6,0 мм (18 F). 18. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 6,7 мм (20 F). 19. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 7,3 мм (22 F). 20. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F). 21. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 9,3 мм (28 F). 22. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 10,7 мм (32 F). 23. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 11,3 мм (34 F). 24. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 12,0 мм (36 F) 25. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 13,3 мм (40 F). 26. Канюля венозная (Venous cannula), диаметр: 16,7 мм (50 F). 27. Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 12,0-10,7 мм (36-32 F). 28. Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 13,3-10,7 мм (40-32 F). 29. Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 15,3-12,0 мм (46-36 F). 30. Канюля венозная, двухступенчатая (Two stage venous cannula), диаметр: 16,7-12,0 мм (50-36 F). 31. Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 5,3 мм (16 F). 32. Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 6,0 мм (18 F). 33. Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 6,6 мм (20 F). 34. Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 7,3 мм (22 F). 35. Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F). 36. Канюля бедренная, артериальная (Femoral arterial cannula), диаметр: 8,6 мм (26 F). 37. Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 6,0 мм (18 F). 38. Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 6,6 мм (20 F). 39. Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 7,3 мм (22 F). 40. Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 8,0 мм (24 F). 41. Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 8,6 мм (26 F). 42. Канюля бедренная, венозная (Femoral venous cannula), диаметр: 9,3 мм (28 F). 43. Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр – 5,3 мм (16 F), игла пункционная, диаметр - 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 2,7 мм (8 F), 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11). 44. Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр – 6,0 мм (18 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 2,7 мм (8 F), 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11). 45. Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр – 6,6 мм (20 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 2,7 мм (8 F), 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11). 46. Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр – 7,3 мм (22 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11). 47. Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр – 8,0 мм (24 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11). 48. Канюля бедренная, артериальная с набором для постановки (Femoral arterial cannula kit): канюля, диаметр – 8,6 мм (26 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х700 мм, скальпель одноразовый №11). 49. Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр – 6,0 мм (18 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 2,7 мм (8 F), 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11). 50. Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр – 6,6 мм (20 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 2,7 мм (8 F), 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11). 51. Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр – 7,3 мм (22 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11). 52. Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр – 8,0 мм (24 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11). 53. Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр – 8,6 мм (26 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11). 54. Канюля бедренная, венозная с набором для постановки (Femoral venous cannula kit): канюля, диаметр – 9,3 мм (28 F), игла пункционная, диаметр – 1,25 мм, диляторы (3 шт.), диаметр – 4,0 мм (12 F), 4,7 мм (14 F), 6,0 мм (18 F), длина – 190 мм, струна-проводник - 0,035"х1400 мм, скальпель одноразовый №11). 55. Канюля кардиоплегическая для корня аорты (Aortic root cannula), диаметр: 1,5 мм (4,5 F). 56. Канюля кардиоплегическая для корня аорты (Aortic root cannula), диаметр: 2,0 мм (6 F). 57. Канюля кардиоплегическая для корня аорты (Aortic root cannula), диаметр: 2,6 мм (7,8 F). 58. Канюля кардиоплегическая для корня аорты, педиатрическая (Aortic root pediatric cannula), диаметр - 1,5 мм (4,5 F). 59. Канюля кардиоплегическая для устья коронарной артерии (Coronary ostial perfusion cannula), диаметр - 3,0 мм (9 F). 60. Канюля кардиоплегическая для устья коронарной артерии (Coronary ostial perfusion cannula), диаметр - 3,5 мм (10,5 F). 61. Канюля кардиоплегическая для устья коронарной артерии (Coronary ostial perfusion cannula), диаметр - 4,0 мм (12 F). 62. Канюля для отсасывания жесткая (Solid sucker), диаметр - 7,0 мм (21 F). 63. Канюля для отсасывания гибкая (Flexible sucker), диаметр - 7,0 мм (21 F). 64. Вент канюля для дренажа со стилетом (Vent with stilet), диаметр - 6,0 мм (18 F). 65. Вент канюля для дренажа левого желудочка (Vent), диаметр: 4,0 мм (12 F). 66. Вент канюля для дренажа левого желудочка (Vent), диаметр: 6,0 мм (18 F). Принадлежности: 1. Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 8,0 мм (24F) – не более 500 штук. 2. Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 8,7 мм (26 F) – не более 500 штук. 3. Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 9,3 мм (28 F) – не более 500 штук. 4. Катетер дренажный, торакальный (Thoracic drainage catheters), диаметр: 10,7 мм (32 F) – не более 500 штук. 5. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 3/16"х1/8" – не более 500 штук. 6. Коннектор прямой (Connector, straight), размер 3/16"х3/16" – не более 500 штук. 7. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/4"х1/8" – не более 500 штук. 8. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/4"х3/16" – не более 500 штук. 9. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/4"х1/4" – не более 500 штук. 10. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 3/8"х1/4" – не более 500 штук. 11. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 3/8"х3/8" – не более 500 штук. 12. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/2"х1/4" – не более 500 штук. 13. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/2"х3/8" – не более 500 штук. 14. Коннектор прямой (Connector, straight), размер: 1/2"х1/2" – не более 500 штук. 15. Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 3/16"х3/16"х3/16" – не более 500 штук. 16. Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/4"х3/16"х3/16" – не более 500 штук. 17. Коннектор Y-образный (Y-Connector), размер: 1/4"х1/4"х1/4" – не более 500 штук. 18. Конн... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ИМПЛАНТА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕДОС Медицинтехник АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
ОКП/ОКПД294 3640
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMEDOS Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях