Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81967 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12741 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический MedLITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат косметологический MedLITE с принадлежностями 1. Функциональный блок с панелью управления и со встроенной системой охлаждения. 2. Манипулятор IPL объемного пульсирующего света с проводом. 3. Защитное устройство для врача - 1шт. 4. Защитное устройство для пациента - 1шт. 5. Кабель питания. 6. Педаль управления с металлической защитой. 7. Держатель для манипуляторов. 8. Набор для дистиллированной воды (резервуар, трубка). 9. Сетевой адаптер. 10. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манипулятор IPL объемного пульсирующего света с проводом. 2. Футляр (кейс) для комплекта аксессуаров. 3. Предохранители-2 шт. III. Организации-производители: - FE.MA S.R.L, SALA BOLOGNESE (BO), VIA PIOPPI 6 cap 40010 frazione PADULLE, Italy. - ELETTRONICA VALSERIANA S.R.L., CASNIGO (BG) VIA SAN CARLO 45 cap 24020, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ника Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Савушкина, д.17, лит. А, пом.14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Савушкина, д.17, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФЕ.МА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FE.MA S.R.L, SALA BOLOGNESE (BO), VIA PIOPPI 6 cap 40010 frazione PADULLE, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FE.MA S.R.L, SALA BOLOGNESE (BO), VIA PIOPPI 6 cap 40010 frazione PADULLE, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |