Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12904 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический MedRFс принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат косметологический MedRF в составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и со встроенной системой охлаждения. 2. Панель для манипуляторов. 3. Манипулятор биполярный, Ø, 36 мм. 4. Манипуляторы монополярные, Ø, 36 мм, 60 мм, 80 мм - 3 шт. 5. Электроды заземляющие - не более 100 шт. 6. Сетевой адаптер. 7. Кабель питания. 8. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манипулятор биополярный, Ø, 36 мм. 2. Манипуляторы монополярные, Ø, 36 мм, 60 мм, 80 мм - 3 шт. 3. Электроды заземляющие - не более 100 шт. 4. Предохранители - 2 шт. 5. Чехол для аксессуаров. III. Организация - изготовитель: - ELETTRONICA VALSERIANA S.r.l., Via San Carlo, 45, 24020 Casnigo (BG), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ника Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Савушкина, д.17, лит. А, пом.14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Савушкина, д.17, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФЕ.МА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FE.MA S.R.L, SALA BOLOGNESE (BO), VIA PIOPPI 6 cap 40010 frazione PADULLE, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FE.MA S.R.L, SALA BOLOGNESE (BO), VIA PIOPPI 6 cap 40010 frazione PADULLE, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |