Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81976 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12950 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический Eraser-C c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный хирургический Eraser-C: 1. Основной блок. 2. Шарнирный манипулятор. 3. Кабель питания. 4. Педаль управления. 5. Ключи - 2 шт. 6. Очки защитные - 2 шт. 7. Очки защитные пациента. 8. Заглушка лампы предупреждения/дверного прерывателя. 9. Руководство пользоватиеля. II. Принадлежности: 1. Аппликатор F50. 2. Аппликатор F100. 3. Аппликатор фракционный. 4. Эвакуатор продуктов абляции. 5. Сканер. 6. Лазерный излучатель. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медитек Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Meditech Co., Ltd., 1-811, IT Castle Bldg., 550-1 Gasan-Dong Geumchun-Cu Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Meditech Co., Ltd., 1-811, IT Castle Bldg., 550-1 Gasan-Dong Geumchun-Cu Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Meditech Co., Ltd., 1-811, IT Castle Bldg., 550-1 Gasan-Dong Geumchun-Cu Seoul, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |