Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81976
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12950
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лазерный хирургический Eraser-C c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный хирургический Eraser-C: 1. Основной блок. 2. Шарнирный манипулятор. 3. Кабель питания. 4. Педаль управления. 5. Ключи - 2 шт. 6. Очки защитные - 2 шт. 7. Очки защитные пациента. 8. Заглушка лампы предупреждения/дверного прерывателя. 9. Руководство пользоватиеля. II. Принадлежности: 1. Аппликатор F50. 2. Аппликатор F100. 3. Аппликатор фракционный. 4. Эвакуатор продуктов абляции. 5. Сканер. 6. Лазерный излучатель.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Лазерс Медика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедитек Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Meditech Co., Ltd., 1-811, IT Castle Bldg., 550-1 Gasan-Dong Geumchun-Cu Seoul, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Meditech Co., Ltd., 1-811, IT Castle Bldg., 550-1 Gasan-Dong Geumchun-Cu Seoul, Korea
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации317960
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMeditech Co., Ltd., 1-811, IT Castle Bldg., 550-1 Gasan-Dong Geumchun-Cu Seoul, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях