Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81988 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12786 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии «Boreal F400. II. Принадлежности: 1. Соединительная трубка (не более3 шт.). 2. Экономайзер (устройство для экономии расхода лекарств) (не более 3 шт.). 3. Колба для распыления лекарств (не более 10 шт.). 4. Загубник (не более 10 шт.). 5. Носовой наконечник для взрослых (не более 10 шт.). 6. Носовой наконечник для детей (не более 10 шт.). 7. Дыхательная маска для взрослых (не более 5 шт.). 8. Дыхательная маска для детей (не более 5 шт.). 9. Противопылевой фильтр (не более 3 шт.). 10. Форсунка распылителя (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интер-Этон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Флаем Нуова С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Colli Storici 221-223-225, San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |