Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81991 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор "Виджиланс" для непрерывного контроля сердечного выброса и оксиметрии, варианты исполнения: "Виджиланс", "Виджиланс II". II. Принадлежности: 1. Датчик температуры для использования с системой Ко-Сет. 2. Кабель оптического модуля. 3. Кабель интерфейсный (катетер-монитор). 4. Кабель интерфейсный (ЭКГ). 5. Кабель интерфейсный (инвазивного давления). 6. Кабель сетевой. 7. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |