Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81992 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12466 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский для лечения гипотермии Kanmed Operatherm ("Канмед Оператерм") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский для лечения гипотермии Kanmed Operatherm ("Канмед Оператерм"). II. Принадлежности: 1. Модуль управления. 2. Кабель питания. 3. Зажим для фиксации. 4. Нагревательная пластина, следующих размеров: 50х30х0,3 см, 63х43х0,3 см, 104х45х0,3 см, 150х45х0,3 см. 5. Кабель подключения. 6. Гелевые подушки, следующих размеров: 45х50х1,3 см, 43х63х1,3 см, 30х50х1,3 см - не более 20 шт. 7. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МегаМет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109548, Россия, ул. Шоссейная, д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109548, Россия, ул. Шоссейная, д.1, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Канмед АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |