Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81993 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12467 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский для лечения гипотермии у новорожденных Kanmed Baby Warmer ("Канмед Бэби Уормер") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский для лечения гипотермии у новорожденных Kanmed Baby Warmer ("Канмед Бэби Уормер"). II. Принадлежности: 1. Модуль управления. 2. Кабель питания. 3. Зажим для фиксации специальный. 4. Кроватка для новорожденных Kanmed Baby Bed, специальная. 5. Нагревательная пластина. 6. Кабель подключения. 7. Датчик температурный накожный. 8. Матрасик водяной специальный, не более 20 шт. 9. Трубка для наполнения водяного матрасика. 10. Матрасик гелевый специальный, не более 20 шт. 11. Матрасик пенный специальный, не более 20 шт. 12. Ложе детское специальное, тип "Гнездо". 13. Покрывало специальное для детского ложа. 14. Профилактическое средство для водяного матрасика. 15. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МегаМет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109548, Россия, ул. Шоссейная, д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109548, Россия, ул. Шоссейная, д.1, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Канмед АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kanmed AB, Gardsfordevagen 18B, SE-168 66 Bromma, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |