Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81997 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13724 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторинга ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э-Вита» по ТУ 9444-176-17495159-2002 двух исполнений (см.приложение на 2 листах): Исполнение 1 и Исполнение 2. Принадлежности: - блок коммутации - 1 шт., - тележка - 1 шт. Блок дыхательный в составе: - воздуховод - 1 шт., - корпус - 1 шт., - тройник - 1 шт., - адсорбер - 1 шт., - клапан нереверсивный - 1 шт., - клапан предохранительный - 1 шт., - переходник (24 М на 22 F) - 1 шт., - переходник (24 F на 22 М) - 1 шт., - угольник (22 М) - 1 шт., - угольник (22 F) - 1 шт., - угольник (19 F) - 2 шт., - шланг полимерный гофрированный к аппаратам ИН и ИВЛ: Б-22-100, с резиновыми втулками - 3 шт., Б-22-50, с резиновыми втулками) - 1 шт., - шланг резиновый гофрированный к наркозным аппаратам (антистатический): размер 4 (1060 мм) - 3 шт., размер 3 (520 мм) - 1 шт. - Баллон для закиси азота - 1 шт. - Прокладка - 1 шт. - Редуктор БКО-50-УХЛ - 1 шт. - Штуцер переходной - 1 шт. - Переходник (N2 О) - 1 шт. - Соединитель электрический - 1 шт. - АппаратИВЛ «Элан-НР» - 1 шт. - Монитор анестезиологический пятиканальный МА-509-«ВИТА» - 1 шт. - Испаритель «Анестезист 4ФТ» (для фторотана) - 1 шт. - Испаритель фторотана - 1 шт. - Испаритель «Анестезист - 4ЭН» (для энфлюрана) или Испаритель «Анестезист - 4И» (для изофлюрана) - 1 шт. - Шланг (кислорода длиной 5 м) - 1 шт. - Шланг (закиси азота длиной 1м) - 1 шт. - Шланг (закиси азота длиной 5м) - 1 шт. - Трубка соединительная из антистатической резины 8 х 1.5, длиной 1м - 1 шт. - Гайка - 2 шт. - Тройник пациента для циркуляционного дыхательного контура - 1 шт. - Маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером: Б2-95 - 1 шт. - Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 3л, тип V1- 1 шт. - Фильтр бактериальный ФБ-1 - 2 шт. - Фильтр-поглотитель ФНВ-01 - 2 шт. - Воздуховод - 1 шт. - Провод заземления - 1 шт. - Монитор кислорода «МИК-01-Вита» - 1 шт. - Пульсовой оксиметр «Оксипульс-02» - - 1 шт. - Волюметр цифровой «Волид-900» - 1 шт. - Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 1.5л, тип V - 1 шт. - Мешок дыхательный (саморасправляющийся) в сборе - 1 шт. - Переходник ( О2 ) - 1 шт. - Угольник (24 М ) - 1 шт. - Угольник (24 F ) - 1 шт. - Маски лицевые полимерные для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером: Б2-125 - 1 шт, Б2-75 - 1 шт, маска наркозная ротоносовая N 3 - 1 шт, маска наркозная ротоносовая N 2 - 1 шт, маска наркозная ротоносовая N 1 - 1 шт. - Втулка большая В-03 - 1 шт. - Мембрана - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |