Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82003 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14013 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой терапии «Румелит» (АУВТ «Румелит») по ТУ 9444-001-91460977-2011 (см. приложение на 1 листе): I. Аппарат ударно-волновой терапии "Румелит" (АУВТ "Румелит") в следующей комплектации. 1. Аппарат ударно-волновой терапии "Румелит" (АУВТ "Румелит"). 2. Консоль для фиксации положения терапевтической головки. 3. Сетевой шнур электропитания. II. Организация-изготовитель: - ООО «НПП «ВЭЛИТ», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Румелит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109129, Россия, ул. 8-я Текстильщиков, 14-151 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москав, Научный проезд, дом 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Румелит |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109129, Россия, ул. 8-я Текстильщиков, 14-151 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москав, Научный проезд, дом 10 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "ВЭЛИТ", Россия, 143500, Московская область, г. Истра, ул. Заводская, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |