Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82039 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0α,β,(I) анти-(А+В). 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ,(II) анти-В. 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα,(III) анти-А. 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV). 5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D. 6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (положительный контроль). 7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (отрицательный контроль). 8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |