Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82044 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13074 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты стоматологические оттесняющие, в отдельных упаковках: 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso (арт. 307-308XSI). 2. Гладилка Arte Applica (арт. 46-49XSI). 3. Моделирующий инструмент Arte Fissura (арт. 481-487XSI). 4. Штопфер Arte Condensa (арт. 488-489XSI). 5. Штопфер Arte Misura (арт. 496-497XSI). 6. Скейлер пародонтологический Sickle LM-Laplander (арт. 148-149XSI). 7. Скейлер пародонтологический Micro sickle ErgoAccess (арт. 301-302EASI). 8. Люксатор LM-LiftOut S2 (арт. 812220). 9. Люксатор LM- LiftOut S3 (арт. 812230). 10. Люксатор LM- LiftOut S5 (арт. 812250). 11. Люксатор LM- LiftOut C3 (арт. 812430). 12. Люксатор LM- LiftOut C5 (арт. 812450). 13. Элеватор LM-TwistOut S3 (арт. 814230). 14. Элеватор LM- TwistOut S5 (арт. 814250). 15. Элеватор LM- TwistOut C3 (арт. 814430). 16. Элеватор LM- TwistOut C5 (арт. 814450). 17. Укладчик Stick Carrier. 18. Шпатель StickSTEPPER. II. Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе: - кассета для инструментов LM 6650, - инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso, - гладилка Arte Applica, - моделирующий инструмент Arte Fissura, - штопфер Arte Condensa, - штопфер Arte Misura. III. Принадлежности: 1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410). 2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420). 3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430). 4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450). 5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460). 6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415). 7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416). 8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490). 9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАУДЕНТАЛЛ", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинский проспект, д. 116, лит.А, пом. 11-Н, г. Санкт-Петербург, 198207 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинский проспект, д. 116, лит.А, пом. 11-Н, г. Санкт-Петербург, 198207 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LM-Instruments Oy, PL 88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |