Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82054 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12666 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот модели SWT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот SWT, варианты исполнения: SWT-MIP-0.2-2, SWT-MIP-0.5-2, SWT-MXP. II. Принадлежности: 1. Блок SWT-MIP-BLC-1. 2. Блок SWT-MIP-BLC-2. 3. Блок SWT-MXP-BLC-1. 4. Блок SWT-MXP-BLC-2. 5. Блок SWT-MXP-BLC-3. 6. Блок SWT-MXP-BLC-4. 7. Блок SWT-MXP-BLC-5. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВТ МЕДИКЭЛС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эско Микро Пте. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, , Esco Micro Pte. Ltd., 21 Changi South Street 1, Singapore, 486777 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Esco Micro Pte. Ltd., 21 Changi South Street 1, Singapore, 486777 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215980 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |