Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82060 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12746 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фотометр-спектрометр ручной с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Фотометр-спектрометр ручной, варианты исполнения: Lactat Photometer plus, Duo Photometer, Duo Photometer plus "Bilirubinometer", Vario Photometer, Vario Photometer II, базовая комплектация: 1. Фотометр-спектрометр ручной. 2. Аккумулятор. 3. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Штатив для кювет. 2. Контейнер для мусора. 3. Устройство для пипетирования. 4. Держатель для капилляра. 5. Пластиковый кейс. 6. Мини-центрифуга. 7. Пипетки объемом: 10, 20, 100, 200, 500, 1000 мкл (не более 10 шт.). 8. Наконечники для пипетки (не более 50 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диаглобал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Diaglobal GmbH, Koepenicker Strasse 325, 12555 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Diaglobal GmbH, Koepenicker Strasse 325, 12555 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |