Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82060
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12746
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияФотометр-спектрометр ручной с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Фотометр-спектрометр ручной, варианты исполнения: Lactat Photometer plus, Duo Photometer, Duo Photometer plus "Bilirubinometer", Vario Photometer, Vario Photometer II, базовая комплектация: 1. Фотометр-спектрометр ручной. 2. Аккумулятор. 3. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Штатив для кювет. 2. Контейнер для мусора. 3. Устройство для пипетирования. 4. Держатель для капилляра. 5. Пластиковый кейс. 6. Мини-центрифуга. 7. Пипетки объемом: 10, 20, 100, 200, 500, 1000 мкл (не более 10 шт.). 8. Наконечники для пипетки (не более 50 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЕКФ-диагностика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаглобал ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Diaglobal GmbH, Koepenicker Strasse 325, 12555 Berlin, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Diaglobal GmbH, Koepenicker Strasse 325, 12555 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях