RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82062
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12642
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГенератор кислородный R-oxy ORION c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Генератор кислородный R-oxy ORION, варианты исполнения: 1. Генератор кислородный R-oxy 12. 2. Генератор кислородный R-oxy 24. 3. Генератор кислородный R-oxy 50. 4. Генератор кислородный R-oxy 80. 5. Генератор кислородный R-oxy 110. 6. Генератор кислородный R-oxy 140. 7. Генератор кислородный R-oxy 180. 8. Генератор кислородный R-oxy 220. 9. Генератор кислородный R-oxy 240. 10. Генератор кислородный R-oxy 360. II. Базовый состав: 1. Блок охлаждения и осушения для кислорода. 2. Блок фильтрации. III. Принадлежности: 1. Цифровой индикатор изменения давления. 2. Картриджи (для осушения, охлаждения, фильтрации) варианты исполнения V, M, A, (не более10 шт.). 3. Накопительный бак сжатого воздуха, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. 4. Накопительный кислородный бак, емкость: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. 5. Блок управления и контроля. 6. Бустер. 7. Блок наполнения баллонов под давлением. 8. Рампа для баллонов. 9. Винтовой компрессор. 10. Парамагнитный анализатор О2. 11. Устройство для мониторинга гигрометрии. 12. Выпускной напорный трубопровод. 13. Фильтр (воздушный, масляный). 14. Масляный сепаратор. 15. Датчики (давления, утечки) (не более 10 шт.). 16. Фильтрующий элемент (угольный, бактериальный). 17. Глушители выхлопа (не более 10 шт.). 18. Термостат. 19. 19. Сервисный набор WSD 25-40, состоит из: шкива (коленвала для ременной передачи), (не более 10 шт.), винтового блока, термостатика, вентиляционного клапана, клапана минимального давления, ремней и поясов (не более 10 шт.), уплотнителей картриджа (не более 10 шт.), диодного клапана всасывания, мембран (не более 10 шт.), трубок (не более 10 шт.), шлангов (не более 10 шт.)., фаланг (не более 10 шт.), поршней (не более 10 шт.), колец (не более 10 шт.). 20. Модуль (стационарный или передвижной) для экстренного размещения генератора.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТедиМедикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРИФАИР САС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne, 36320 Villedieu sur Indre, France
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации301340
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях