Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82064 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для проведения сфинктерометрии с принадлежностями I. Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer, Sphinctometer Trainer. II. Принадлежности: 1. Зарядная станция. 2. Интеллектуальный блок. 3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт. 4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт. 5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт. 6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт. 7. Баллон анальный - не более 100 шт. 8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт. 9. Защитные чехлы - не более 100 шт. 10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт. 11. Программное обеспечение. 12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Ай Ди Ви Групп Медикал Технолоджис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 103030, Россия, ул. Долгоруковская, д. 40, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103030, Россия, ул. Долгоруковская, д. 40, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МСМ ПроМедико Гмбх., MSM ProMedico Gmbh |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MSM ProMedico Gmbh, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |