Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82065 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13292 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Проводники ангиографические «Ангиодин» (Angiodyn Guide Wires) (см. Приложение на 1 листе) Проводники ангиографические «Ангиодин» (Angiodyn Guide Wires), варианты исполнения: 1. Проводник ангиографический «Ангиодин» c J-образным наконечником, неподвижной сердцевиной, выпрямляемый (Angiodyn Guide Wire J-tip, fixed core, coated, finger straightenable: J3 FC-FS). 2. Проводник ангиографический «Ангиодин» c J-образным и прямым наконечниками, неподвижной сердцевиной, выпрямляемый (Angiodyn Guide Wire J-tip and straight tip, fixed core, coated, finger straightenable: J3 SFC-FS). 3. Проводник ангиографический «Ангиодин» c J-образным наконечником, подвижной сердцевиной, выпрямляемый (Angiodyn Guide Wire J-tip, movable core, coated, finger straightenable: J3 MC-FS). 4. Проводник ангиографический «Ангиодин» с прямым наконечником и неподвижной сердцевиной (Angiodyn Guide Wire straight tip, fixed core, coated: SFC). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254580 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. Aesulap - CHIFA Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |