Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82067
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12867
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДиски зуботехнические разные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Диски зуботехнические разные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями. I. Диски алмазные в отдельных упаковках (diamond discs). 1. Диск алмазный SIDIA-MINI-FLEX (electroplated sintered disc): 181221. 2. Диск алмазный SIDIA-FLEX (electroplated sintered disc): 182021. 3. Диски алмазные разных размеров SIDIA MICRO (sintered diamond disc): 50144, 50154, 50265, 50275. 4. Диск алмазный SIDIA MACRO (sintered diamond disc): 58154. 5. Диск алмазный SIDIAFLEX GOLD: 181220. 6. Диски алмазные SEPAFLEX (mounted disc): 182221Z, 182221. 7. Диск алмазный SEPAFLEX (diamond disc): 1822213F (упаковка – 3 шт.). 8. Диски алмазные SEPAFLEX (diamond disc): 1822215F, 1822215SF (упаковка – 5 шт.). 9. Диски алмазные SPIROFLEX (diamond disc mounted): 122271, 122281, 122291, 132221. 10. Диски алмазные PLEXOFLEX (diamond disc mounted): 162221, 192221. 11. Диск алмазный PLEXOFLEX (diamond disc): 1922213F (упаковка – 3 шт.) 12. Диски алмазные PLEXOFLEX (diamond disc): 1922215F, 1922215SF (упаковка – 5 шт.) 13. Диск алмазный FIRMOFLEX (diamond disc mounted): 172221. 14. Диск алмазный POLYFLEX (diamond disc mounted): 182231. 15. Диск алмазный TRI-FLEX (diamond disc mounted): 182241. 16. Диск алмазный CIRCO-FLEX (diamond disc mounted): 182251. 17. Диски алмазные TRANSOFLEX (diamond disc mounted): 772221, 7772225. 18. Диск алмазный RAPIDO-CUT (diamond disc mounted): 131822. 19. Диск алмазный CUTFLEX (diamond disc mounted): 152211. 20. Диски алмазные PERFOCUT (diamond disc mounted): 272114, 272121, 272125. 21. Диски алмазные SENSOFLEX (diamond disc mounted): 662221, 662225. 22. Диски алмазные TOTO-FLEX (diamond disc mounted): 112231, 112233, 112241, 112251, 212214. 23. Диски алмазные LASERFLEX (diamond disc mounted): 151921, 152221. 24. Диски алмазные FLEXIFLEX (diamond disc mounted): 111914, 111921, 112214, 112221. 25. Диск алмазный FLEXIFLEX (diamond disc): 1122143F (упаковка – 3 шт.). 26. Диски алмазные FLEXIFLEX (diamond disc): 1122145F, 1122145SF (упаковка – 5 шт.) 27. Диск алмазный FLEXIFLEX (diamond disc unmounted): 1119218 (упаковка - 20 шт.). 28. Диск алмазный TORO-FLEX (diamond disc mounted): 112242. 29. Диски алмазные SUPER-FLEXIFLEX (diamond disc mounted): 121914, 121921,192214, 122221. 30. Диск алмазный SUPER-FLEXIFLEX (diamond disc): 1222143F (упаковка – 3 шт.) 31. Диски алмазные SUPER-FLEXIFLEX (diamond disc): 1222145F, 1222145SF (упаковка – 5 шт.) 32. Диски алмазные CONO-DISC (diamond disc mounted): 161911, 162211. 33. Диски алмазные HYDROFLEX (diamond disc): 131961, 131971. 34. Диск алмазный MINI-FLEX (diamond disc mounted): 140921. 35. Диски алмазные TOP-FLEX (diamond disc mounted): 141921, 142221. 36. Диск алмазный TOP-FLEX (diamond disc): 1422213F (упаковка – 3 шт.) 37. Диски алмазные TOP-FLEX (diamond disc): 1422215F, 1422215SF (упаковка – 5 шт.) 38. Диск алмазный DOUBLE ACTION (diamond disc mounted): 152231. 39. Диск алмазный HIGH -TECH disc: 1535222F, 1545222F. 40. Диск алмазный PLASTRO disc: 1537222F. 41. Диск алмазный PLASTER DISC HIGH-TECH: 153522, 154522. 42. Диск алмазный PLASTER DISC PLASTRO: 153722. 43. Диски алмазные разных размеров PLASTER CUT DISC: 1575162, 1575202, 1585232, 1585242, 1590201, 1590202, 1680162, 1685162. 44. Диск алмазный PLASTER DISC MINI: 153222. 45. Диск алмазный PLASTER DISC MAXI: 154022. II. Диски абразивные в отдельных упаковках (discs). 1. Диск абразивный POWER CUT (упаковка – 20 шт.): 133525. 2. Диски абразивные HIGH-CUT TURBO (упаковка – 20 шт.): 133522, 133523. 3. Диски абразивные GOLDEN-DEVIL (упаковка – 50 шт.): 133622, 133622F, 133622SF. 4. Диски абразивные SUPERCUT (упаковка – 50 шт.): 132522F, 132522SF. III. Диски алмазные в наборах (diamond discs set). 1. Набор для обработки керамики POLYFLEX: диски алмазные – 20 шт., мандрель – 2 шт. (1822318). 2 Набор для обработки керамики SEPAFLEX: диски алмазные – 20 шт., мандрель – 2 шт. (1322218). 3. Набор для обработки керамики TOTO-FLEX: диски алмазные – 20 шт., мандрель – 2 шт. (1122318). 4. Набор для обработки керамики TOTO-FLEX: диски алмазные – 3 шт., мандрель – 1 шт. (1122319). 5. Набор для обработки керамики FLEXIFLEX: диски алмазные разной толщины – 20 шт., мандрель – 2 шт.(1122148, 1122218). 6. Набор для обработки керамики FLEXIFLEX: диски алмазные разной толщины – 3 шт., мандрель – 1 шт. (1119219, 1122219). 7. Набор для обработки керамики SUPER-FLEXIFLEX: диски алмазные - 20 шт., мандрель – 2 шт. (1222218). 8. Набор для обработки керамики SUPER-FLEXIFLEX: диски алмазные разной толщины – 3 шт., мандрель – 1 шт. (1219219, 1222219). IV. Диски абразивные в наборах (discs set). 1. Набор для обработки металла SUPERCUT: диски абразивные – 50 шт., мандрель – 1 шт. (202206F). 2. Набор для обработки металла GOLDEN-DEVIL: диски абразивные – 50 шт., мандрель – 1 шт. (202205F). V. Принадлежности к дискам. 1. Мандрель черная Quick-Fix (mandrel black): 810002-1. 2. Мандрель белая Quick-Fix (mandrel white): 810003. 3. Мандрель желтая Quick-Fix (mandrel yellow): 810001. 4. Мандрель Smart Fox (right hand rotating): 810000SF. 5. Мандрель Smart Fox (left hand rotating): 820000SF. 6. Мандрели разных размеров HP (mandrels) (упаковка – 12 шт.): 509037, 509057, 509077. 7. Переходник универсальный для дисков REDUCERS HP-FG (упаковка – 3 шт.): 505009, 505208. 8. Переходник универсальный для дисков REDUCER: 50522.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Маршала Жукова, д. 74, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Маршала Жукова, д. 74, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиЭфЭс-ДИАМОН Гмбх.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DFS-DIAMON GmbH, Landenstrasse 1, 93339, Riedenburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DFS-DIAMON GmbH, Landenstrasse 1, 93339, Riedenburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях