Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82068 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12873 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические и зуботехнические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: свёрла, фрезы, боры с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Инструменты стоматологические и зуботехнические многолезвийные с вращением вокруг собственной оси: свёрла, фрезы, боры с принадлежностями. I. Сверла. 1. Сверло стоматологическое (bone cutter) I FG: 110013. 2. Сверло стоматологическое (bone cutter) II FG: 110023. 3. Сверло стоматологическое (bone cutter) III FG: 110033. 4. Сверло стоматологическое (bone cutter) 161 FG: 111613. 5. Сверло стоматологическое (bone cutter) 161 CA: 111614. 6. Сверло стоматологическое (bone cutter) 162 HP: 111622. 7. Сверло стоматологическое (bone cutter) 162 FG: 111623. 8. Сверло стоматологическое (bone cutter) 162 CA: 111624. 9. Сверло стоматологическое (bone cutter) 163 CA: 111634. 10. Сверло стоматологическое (bone cutter) 164 CA: 111644. 11. Сверло стоматологическое (bone cutter) 165 CA: 111654. 12. Сверла стоматологические (bone cutters) Carboss Supra: 111097, 111098. 13. Сверло стоматологическое (bone cutter) 166 HP: 111662. 14. Сверло стоматологическое (bone cutter) 166 CA: 111664. 15. Сверло стоматологическое (bone cutter) 167 CA 111674. 16. Сверло стоматологическое (bone cutter) 168 CA: 111684. 17. Сверла стоматологические карбидные (carbide bone cutters) FG: 111413, 111423. 18. Сверла стоматологические карбидные (carbide bone cutters) CA: 111200. 19. Сверла стоматологические карбидные (carbide bone cutters) 168 FG: 110093. 20. Сверла стоматологические карбидные (carbide bone cutters) Zekrya: 110113, 110114. 21. Сверла стоматологические карбидные (carbide bone cutters) Endo-Z: 110123, 110124. 22. Сверла зуботехнические финишные DIADUR (finishing cutters) (упаковка ? 2 шт.): 1180508, 1180608, 1180708, 1180808. 23. Сверла зуботехнические по воску DIADUR (wax cutters): 115712L, 115722L, 115732L. 24. Сверла зуботехнические по воску конические DIADUR (wax cutters tapered): 115717L, 115727L, 115737L. 25. Сверла зуботехнические разного диаметра DIADUR (groove cutters): 115012, 115112, 115212, 115312. II. Фрезы. 1. Фрезы стоматологические Crown cutter carbide FG: 411581, 411582. 2. Фреза стоматологическая Amal cut carbide: 411580. 3. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR MACRO (carbide cutters): 405001, 405102, 403201, 406502, 406702, 407801, 407901, 408301, 408502, 403301, 404602, 404802, 404902, 405002, 406102, 406202, 406302, 406602, 406801, 406901, 407001, 407101, 407201, 407301, 407401, 407501, 407601, 407701, 408001, 408101, 608502. 4. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR MICRO (carbide cutters): 302202, 302301, 302302, 302402, 302502, 302602, 302801, 302901, 303001, 303101, 303201, 303301, 303501, 303601, 303801, 303901, 304001, 304502, 304602, 304702, 304802, 304902, 305002, 305102, 305502, 305702, 305902, 306001, 306102, 307201, 307301. 5. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR TURBO (carbide cutters): 509001, 509101, 509201, 509901, 557701, 559001. 6. Фреза зуботехническая карбидная DIADUR QUATT-CUTTER (carbide cutter): 80031. 7. Фреза зуботехническая карбидная DIADUR TRI-BUR (carbide cutter): 80033. 8. Фреза зуботехническая карбидная DIADUR TRI-CUTTER (carbide cutter): 80049. 9. Фреза зуботехническая карбидная DIADUR CROSS-CUTTER (carbide cutter): 80055. 10. Фреза зуботехническая карбидная DIADUR MINI-TRI (carbide cutter): 80059. 11. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR QUATTRO (carbide cutters): 602001, 602102, 602202, 602301, 602302, 602402, 602602, 602701, 602901, 603201, 603301, 603401, 604702, 605001, 605002, 605201, 605302, 605502, 605602, 605902, 606001, 606102, 606602, 606702, 606801, 607201, 607301, 607501, 607601, 608101. 12. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR ERGONOM (carbide cutters): 100202, 100302, 100402, 100602, 100801, 101001, 105702. 13. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR STRATO (carbide cutters): 413301, 415401, 416102, 417001, 616801. 14. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR QUATTRO-TWIN (carbide cutters): 602103, 602203, 602603. 15. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR GOLDEN-MICRO (carbide cutters): 302202T, 302302T, 302402T, 302602T, 302801T, 302901T, 303001T, 303501T, 303601T, 303801T, 304502T, 304602T, 304702T, 304802T, 304902T, 305002T, 305102T. 16. Фреза зуботехническая карбидная DIADUR BIBUR (carbide cutter): 304103. 17. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR MILLI-MICRON (carbide cutters): 201202, 201302, 201402, 201602, 201801, 203001, 203201, 204602, 204802, 204902, 205002, 205102, 205201, 205702, 206102. 18. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR MATRO (carbide cutters): 312801, 313001, 313301, 314802, 314902, 315002, 315102. 19. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR NUEVO (carbide cutters): 740801F, 743301F, 744602F, 744802F, 745002F, 745102F, 746001F, 746102F, 747301F, 747401F. 20. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR SUPER-TECH (carbide cutters): 902302, 902402, 902602, 902801, 903001, 903301, 904602, 904902, 905002, 905102. 21. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR TITANO (carbide cutters): 101102F, 118050F, 118080F, 700801F, 700801SF, 702302F, 702402F, 702602F, 702602SF, 704602F, 704602SF, 704902SF, 705002F, 705102F, 705102SF, 708001F, 708001SF, 730801F, 734802F, 735002F, 735102F, 736402F, 736602F. 22. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR STAR (carbide cutters): 700801, 702101, 702202, 702402, 702602, 704602, 704802, 704902, 705002, 708001. 23. Фрезы зуботехнические карбидные DIADUR SUPER-STAR (carbide cutters): 710801SF, 712202SF, 712602SF, 718001SF. 24. Фреза зуботехническая FIPOL (упаковка - 3 шт.): 1011068. 25. Фреза зуботехническая OKKLU-STAR (упаковка ? 2 шт.): 117212. 26. Фреза зуботехническая OKKLU FIN: 304402. 27. Фрезы зуботехнические по воску WAXCUTTER: 80060, 80070, 80080, 80090. III. Боры карбидные 1. Бор ортодонтический карбидный (orthodontic carbide bur): 113016-T. 2. Боры стоматологические карбидные (rosehead burs HP) 117010, 117012, 117014, 117016, 117018 117021, 117023, 117027. 3. Боры стоматологические карбидные (kario cut carbide CA): 117510, 117512, 117514, 117516, 117518, 117521, 117523, 117527. 4. Боры стоматологические карбидные (rosenbur long carbide CA): 117510-L, 117512-L, 117514-L, 117516-L, 117518-L. 5. Боры зуботехнические фиссурные разного диаметра DIADUR (fissure burs) (упаковка ? 6 шт.): 1011029, 1180109, 1180239. 6. Боры зуботехнические DIADUR (inverted cone burs) (упаковка ? 6 шт.) 1130109, 1130149, 1130169. 7. Боры зуботехнические DIADUR (wheel burs) (упаковка - 6 шт.): 1140129. 8. Боры зуботехнические разного диаметра DIADUR (rosehead burs) (упаковка ? 6 шт.): 1170059, 1170069, 1170089, 1170109, 1170129, 1170149, 1170169, 1170219, 1170239, 1170279. 9. Боры зуботехнические твердосплавные DIADUR (milling burs coarse): 115422L, 115432L, 115442L, 115462L, 115472L, 115482L, 116422L, 116432L, 116442L. 10. Боры зуботехнические твердосплавные DIADUR (milling burs medium): 115602L, 115612L, 115622L, 115617L, 115627L, 115637L, 116602L, 116612L, 116622L. 11. Боры зуботехнические финишные DIADUR (finishing burs): 115802L, 115812L, 115822L, 115127L, 115147L, 115137L, 116802L, 116812L, 116822L. 12. Бор зуботехнический DIADUR twister: 115410, 115415. 13. Бор зуботехнический DIADUR (centering bur): 115412. 14. Боры зуботехнические DIADUR (shoulder cutting burs): 115515, 115523. 15. Бор зуботехнический для обработки титана Implantan (bur medium): 115327L. 16. Бор зуботехнический для обработки титана Implantan (bur fine): 115337L. 17. Бор зуботехнический DIADUR Okklu-point (упаковка ? 2 шт.): 80032. IV. Принадлежности к инструментам: 1. Бокс металлический для хранения боров, фрез и свёрл: 10062. 2. Вкладки голубые силиконовые для металлического бокса для хранения боров, фрез и свёрл: 10063 (упаковка - 8 шт.). 3. Подставка для боров, фрез и сверл HANDYFIX черная: 54000. 4. Подставка для боров, фрез и сверл HANDYFIX белая: 54001. 5. Подставка для боров, фрез и сверл HANDYFIX голубая: 54002. 6. Подставка для боров, фрез и сверл HANDYFIX желтая: 54003. 7. Универсальные переходники к борам, фрезам и сверлам REDUCERS: 50500 (упаковка ? 2 шт.), 50510 (упаковка ? 2 шт.), 50520 (упаковка ? 2 шт.). 8. Переходник к борам, сверлам и фрезам MILLING TECHNIQUE transfer jig: 115000, |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Маршала Жукова, д. 74, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Маршала Жукова, д. 74, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиЭфЭс-ДИАМОН Гмбх. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DFS-DIAMON GmbH, Landenstrasse 1, 93339, Riedenburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DFS-DIAMON GmbH, Landenstrasse 1, 93339, Riedenburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |