Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82100
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12775
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Тренажеры для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 1. Тренажер баланса "овал" различных цветов/уровней нагрузки. 2. Тренажер баланса "доска-качалка". 3. Тренажер баланса "гимнастический волчок". 4. Тренажер баланса "диск" различных цветов/уровней нагрузки. 5. Платформа тренировочная напольная. 6. Платформа тренировочная настенная. II. Принадлежности: 1. Жгут-эспандер с соединителями. 2. Петля крепежная Assist с кольцевым соединителем "D". 3. Ручка для жгутов с кольцевым соединителем "D". 4. Палка гимнастическая с кольцевым соединителем "D". 5. Лента для упражнений Assist с кольцевым соединителем "D". III. Организация-изготовитель: - The Hygenic Corporation, Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Malaysia.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Синерджи Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗэ Хайджиник Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияThe Hygenic Corporation, Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Malaysia
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях