Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE, варианты исполнения: BTL-6000 SHORTWAVE 200, BTL-6000 SHORTWAVE 400, в составе: 1. Аппарат с 5,7´,цветным сенсорным экраном на тележке. 2. Кабель питания. 3. Стилус. 4. DVD с руководством пользователя. 5. Набор предохранителей (не более 5 шт.). 6. Чехлы (не более 2 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель шести-секционный (не более 2 шт.). 2. Аппликатор конденсаторный 13 см (не более 2 шт.). 3. Аппликатор конденсаторный 4.2 см (не более 2 шт.). 4. Аппликатор конденсаторный 8.5 см (не более 2 шт.). 5. Аппликатор катушечный 8 см, с кабелем (не более 2 шт.). 6. Аппликатор катушечный 14 см, с кабелем (не более 2 шт.). 7. Кабель для конденсаторного аппликатора (не более 2 шт.). 8. Аппликатор плоский резиновый конденсаторный 12x18 см с кабелями (не более 2 шт.). 9. Прокладка фетровая для плоских резиновых аппликаторов (не более 20 шт.). 10. Покрытие тканевое для плоских резиновых аппликаторов 12 х 18 см (не более 20 шт.). 11. Ремни фиксирующие (не более 8 шт.). 12. Лампа неоновая для проверки излучения. 13. Кнопка пациента. 14. Набор инструментов для сборки и регулировки шести-секционных держателей: 14.1 Ключ - 2 шт. 14.2 Болт с гайкой - 1 шт. 14.3 Болт крепежный - 2 шт. 14.4 Гайки - 2 шт. 14.5 Штифт - 1 шт. 15. Модуль одноканальный - ультразвук. 16. Модуль двухканальный - магнитотерапия. 17. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1 см2 18. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5 см2 19. Аппликатор диск. 20. Аппликатор двойной диск. 21. Аппликатор мульти-диск. 22. Аппликатор линейный. 23. Аппликатор малый соленоид 30 см. 24. Аппликатор большой соленоид 60 см. 25. Сенсорный дисплей. 26. Радиатор. 27. Крышка - передняя, задняя, боковая (не более 4 шт.). 28. Платформа корпуса. 29. Колесо (не более 2 шт.). 30. Колесо с тормозом (не более 2 шт.). 31. Диск 13 см (не более 2 шт.). 32. Диск 8.5 см (не более 2 шт.). 33. Диск 4.2 см (не более 2 шт.). 34. Сенсор тепловой. 35. Плата электропитания. 36. Генератор. 37. Усилитель. 38. Разделители (не более 20 шт.). 39. Розетка для коннектора (не более 2 шт.). 40. Кулер 120 мм (не более 3 шт.). 41. Кулер 80 мм (не более 3 шт.). 42. Кулер 60 мм (не более 3 шт.). 43. Усилитель высокочастотный. 44. Адаптер 60 Вт. 45. Заглушка пластиковая (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индастриз Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, Stevenаge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |