Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 1. Лента-эспандер из латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 2. Лента-эспандер без латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 3. Лента-эспандер "Петля", различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 4. Лента-эспандер для упражнений на растяжку. 5. Гимнастический ножной брус (валик). 6. Жгут (эспандер), различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 7. Жгут (эспандер) плечевой. 8. Жгут (эспандер) "Петля" с набивными манжетами, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 9. Шар "Мягкий вес", различных цветов/уровней нагрузки. 10. Манжета-утяжелитель, различных цветов/уровней нагрузки. 11. Шар для упражнений различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 12. Мяч тренажерный для кистей рук, различных цветов/уровней нагрузки. 13. Тренажер ячеистый для кистей рук, различных цветов/уровней нагрузки. 14. Брус гибкий для упражнений, различных цветов/уровней нагрузки. 15. Мат для упражнений, различных цветов и размеров. 16. Ласта Аквафинс (в нейлоновой сетке). 17. Пояс для плавания 1-, 2-, 3-х камерный. 18. Диск "Баланс" для реабилитации в воде. 19. Гантель водная, различных уровней нагрузки. 20. Гантель длинная водная. 21. Аква-брус. 22. Буек для плавания, различных размеров. II. Принадлежности: 1. Диспенсер для лент-эспандеров деревянный. 2. Петля крепежная Assist. 3. Ручка. 4. Дверной фиксатор. 5. Крепление ножное. 6. Ручка спортивная. 7. Держатель одноуровневый для 6 шаров. 8. Держатель двухуровневый для 6 шаров. 9. Насос. 10. Кольцо укладочное. 11. Подставка для шаров. 12. Бокс деревянный для 4 тренажерных мячей (пустой). 13. Бокс пластиковый для 4 тренажерных мячей (пустой). 14. Вставка латексная для тренажеров ячеистых. 15. Сумка-тубус. 16. Лента-соединитель камер пояса запасная. III. Организация-изготовитель: - The Hygenic Corporation, Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Malaysia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зэ Хайджиник Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | The Hygenic Corporation, Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |