Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12773 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические для отбеливания зубов KLOX: Fast&Mild, Fast&Mild+ (см. Приложение на 1 листе) I. Набор KLOX Fast&Mild: 1. Гель для защиты десен (Active shield), шприц 1,2 мл. 2. Насадка для шприца с гелем для защиты десен. 3. Раствор 39% перекиси водорода (39% Hydrogen peroxide), шприц 5 мл. 4. Смесь порошковая (Powder Mix Photo Activated Booster), шприц 1,6 грамм. 5. Поршень для шприца с порошковой смесью. 6. Насадка для шприца с порошковой смесью. 7. Шпатель. 8. Инструкция по применению. II. Набор KLOX Fast&Mild+: 1. Гель для защиты десен (Active shield), шприц 1,2 мл. 2. Насадка для шприца с гелем для защиты десен. 3. Раствор 39% перекиси водорода (39% Hydrogen peroxide), шприц 5 мл. 4. Смесь порошковая (Powder Mix Photo Activated Booster), шприц 1,6 грамм. 5. Поршень для шприца с порошковой смесью. 6. Насадка для шприца с порошковой смесью. 7. Шпатель. 8. Ретрактор. 9. Гель отбеливающий в металлическом футляре (карандаш) Life Smile, 4 мл. 10. Инструкция по применению. III. Организация-изготовитель: - Agri-Bio-Eco Laboratori Riuniti S.r.l., Via delle Albicocche, 19-00040 Pomezia (RM), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДенталМед Рус Альянс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КЛОКС Технолоджис Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, KLOX Technologies Inc., 759, Square Victoria, Bureau 224, Montreal (Quebec), H2Y 2J7 Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, KLOX Technologies Inc., 759, Square Victoria, Bureau 224, Montreal (Quebec), H2Y 2J7 Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |