Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82120 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14200 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков АмплиПрайм ТСР" по ТУ 9398-008-09286667-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): Реагент выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиПрайм ТСР» объемом 0,5 мл, 100 пробирок. Форма 2 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиПрайм ТСР» объемом 50 мл, 1 флакон. Форма 3 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиПрайм ТСР» объемом 100 мл, 1 флакон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НекстБио |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НекстБио |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НекстБио", 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |