Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82126 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13783 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи работникам АПП-«ГИМЭКС» по ТУ 9398-004-59728091-2012 в составе (см. приложение на 2 листах): - Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм» ( Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) или ОАО «Альфапластик» (Россия) или «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия) или "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" (Швейцария) - 1шт, - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт, - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата", (Россия) - 1шт, - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м ×,14см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт, - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт, - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 2шт, - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 2шт. - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) или ООО "Вега" (Россия) или ООО "Торос" (Россия) или ООО "СибирьФарм" (Россия) или ООО "ПО "МЕДТЕКС" (Россия) или ООО "НПЦ "Сериал-Мед" (Россия) - 1шт, - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 см х 14 см № 10, производства ООО "АРИАН" (Россия) или ООО "Апрессин" (Россия) или ООО "ИНГАКАМФ" (Россия) или ООО "ПКФ ВераМед" (Россия) или ООО "АПСАНА" (Россия) или ООО "ЭВТЕКС" (Россия) или ООО "Петрофарм" (Россия) или ООО "Медлайн Константа"(Россия) или ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика" (Россия) или ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика"(Россия) или ООО "СибирьФарм" (Россия) - 2шт, - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства фирмы "ФармЛайн Лимитед", (Великобритания) или ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" (Украина) или ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 2шт, - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства фирмы "ФармЛайн Лимитед" (Великобритания) или ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" (Украина) или ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 10шт, - Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см, производства фирмы «Чангжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или ОАО «Верофарм» (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или «Фармлайн Лимитед» (Великобритания) - 1шт, - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот», производства фирмы STENCO Enterprises Ltd. (Кипр), или фирмы Certified Safety Manufacturing, Inc (США) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) или ООО НПФ "МИРАЛ" - 1шт, - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ» (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ» (Пакистан) - 1 шт, - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, производства ООО «М.К. Асептика» или ООО «Лейко» (Россия) - 5шт, - Перчатки медицинские нестерильные смотровые, производства фирмы International Medical Products LLC (США) или фирмы "Инновэйтив главз Ко., Лтд." (Тайланд) или фирмы "ТЖ Медикал Сдн. Бхд." (Малайзия) или фирмы "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД." (Малайзия) или фирмы "ТОП ГЛАВ СДН. БХД." (Малайзия) или "Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х." (Австрия) - 2шт, - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства фирмы "Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд." (Китай) - 2шт, - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 см х 210 см, производства ООО НПФ "МИРАЛ" (Россия) или ООО "ШАНС" (Россия) или "Лайна-Верке ГмбХ" Германия - 1шт, - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм, производства ООО «Московское упп вос №6» (Россия) - 3шт, - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий - 1шт, - Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7, производства ЗАО «Бумизделия» (Россия) - 1шт, - Авторучка, производства ООО «Оптима» (Россия) - 1шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "ГИМЭКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119361, Россия, , г. Москва, проспект Вернадского, д. 11/19, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119361, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 11/19, корп.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "ГИМЭКС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119361, Россия, , г. Москва, проспект Вернадского, д. 11/19, корп.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119361, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 11/19, корп.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "ГИМЭКС", Россия, 119361, Москва, проспект Вернадского, д. 11/19, корп. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |