Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82131 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14048 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская для профилактической обработки донорской крови и её компонентов УР 01 по ТУ 9444-052-07549733-2009 в составе (см.приложение на 1 листе): Установка рентгеновская для профилактической обработки донорской крови и ее компонентов УР01.00.000 СБ. Камера рентгенозащитная КАЛАНТ-4Т. Аппарат рентгеновский РАП 220-5 в составе: - излучатель с вентиляторным блоком, - пульт управления, - блок питания, - кабель сетевой, - кабель пульт управления - блок питания, - кабель блок питания - излучатель, - интерфейсный блок RS 485-USB. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1: - камера ионизационная, - пульт измерительный, - кабель соединительный (удлинитель). Автоматизированное рабочее место лаборанта (врача) АРМ РУ в составе: - персональный компьютер с монитором, клавиатурой и «мышью» управления, - переходной блок USB-RS 232, - принтер формата А4, - программное обеспечение. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Государственный ракетный центр имени академика В.П.Макеева |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Государственный ракетный центр имени академика В.П.Макеева |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305960 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |