Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор "ВДВ.Голд Реципрок" (VDW.GOLD RECIPROC) эндодонтический для обработки и измерения рабочей длины корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор «ВДВ. Голд Реципрок» (VDW.GOLD RECIPROC) эндодонтический, в составе: 1. Блок управления с аккумулятором 2000 мА/ч, 6В (сontrol unit with battery). 2. Микромотор с кабелем и штекером (micromotor with cable and connector). 3. Наконечник угловой ВДВ 6:1 (reduction gear contra-angle VDW 6:1). 4. Чехлы защитные силиконовые для углового наконечника - 2 шт. (Contra-angle sleeves - 2 pcs). 5. Электроды губные - 2 шт.(lip clips - 2 pcs). 6. Кабель для электродов губных с ферритовым кольцом, длина кабеля 1,7 м (сonnecting lip clips cable 1,7 m). 7. Зажимы для файлов – 2 шт. (file clamps – 2 pcs). 8. Кабель для зажимов для файлов, длина кабеля 1,7 м (сonnecting file clamp cable 1,7 m). 9. Педаль ножная с кабелем, длина кабеля 1,7 м (foot control with cable 1,7 m). 10.Блок питания (с ферритовым кольцом) с набором сменных вилок для Европы, Великобритании, США и Австралии (длина кабеля 1,8 м) (external battery charger with cabel 1,8 m of power supply and plug adapters). 11. Руководство по эксплуатации (instruction for use). II. Организация-изготовитель: - Advanced Techology Research (A.T.R), Via San Donato, 1 51100 - Pistoia - Italia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Advanced Techology Research (A.T.R), Via San Donato, 1 51100 - Pistoia - Italia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |