Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82154 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический серии CelonLab, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат электрохирургический серии CelonLab, варианты исполнения: 1. Аппараты электрохирургические, модели CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Кабель сетевой - Инструкция-2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Блок индикации CelonMonitor URO - Кабель сетевой - Инструкция 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация: - Педаль ножная - Кабель RS-232 - Программное обеспечение - Кабель сетевой - Инструкция- 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./ уп. II. Принадлежности к электрохирургическим аппаратам: 1. Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация: - Держатель электрода - Кабель для щипцов - Щипцы электрохирургические 2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация: - Кабель сетевой - Инструкция - 2 шт. - Хомут крепежный - Пакет пластиковый - 2 шт./уп. 3. Подставка для оборудования Celon Mobile III. Организации-изготовители: - CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany - Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany - Olympus Medical Products Czech spol.s.r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |