Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82166 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12832 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские стоматологические A-DEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Светильники медицинские стоматологические A-DEC, варианты исполнения: 1. A-DEC 570L Dental Light, Led, Retrofit. 2. A-DEC 571L Support Mount. 3. A-DEC 571L-300 Unit Mount. 4. A-DEC 572L Radius Style Mount, Led. 5. A-DEC 574L Cabinet Mount, Led. 6. A-DEC 575L Wall Mount, Led. 7. A-DEC 576L Celling Mount, Led. 8. A-DEC 577L Track Mount, Led. 9. A-DEC 578L Light, Led, Bench Or Stationary Mount. II. Принадлежности: 1. Набор для монтажа к стоматологическому креслу: кабель питания - 2 шт., кабель данных - 2 шт., адаптер - 1 шт, шурупы - до 10 шт., панель управления светом - 1 шт., реле стоматологического светильника - 1 шт., антистатический пакет - 1 шт., инструкция по установке - 1 шт. 2. Монтажный набор: провода стоматологического светильника - 2 шт., кабельные стяжки -10 шт., инструкция по установке - 1 шт. 3. Заднее крепление в сборе. 4. Нижний опорный кронштейн для заднего крепления. 5. Блок питания. 6. Столб для потолочного крепления. 7. Вращающийся кронштейн для крепления к шкафу. 8. Модуль для переднего крепления. 9. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД - Консалтинг Развитие |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А-Дек, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |