Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82166
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12832
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСветильники медицинские стоматологические A-DEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Светильники медицинские стоматологические A-DEC, варианты исполнения: 1. A-DEC 570L Dental Light, Led, Retrofit. 2. A-DEC 571L Support Mount. 3. A-DEC 571L-300 Unit Mount. 4. A-DEC 572L Radius Style Mount, Led. 5. A-DEC 574L Cabinet Mount, Led. 6. A-DEC 575L Wall Mount, Led. 7. A-DEC 576L Celling Mount, Led. 8. A-DEC 577L Track Mount, Led. 9. A-DEC 578L Light, Led, Bench Or Stationary Mount. II. Принадлежности: 1. Набор для монтажа к стоматологическому креслу: кабель питания - 2 шт., кабель данных - 2 шт., адаптер - 1 шт, шурупы - до 10 шт., панель управления светом - 1 шт., реле стоматологического светильника - 1 шт., антистатический пакет - 1 шт., инструкция по установке - 1 шт. 2. Монтажный набор: провода стоматологического светильника - 2 шт., кабельные стяжки -10 шт., инструкция по установке - 1 шт. 3. Заднее крепление в сборе. 4. Нижний опорный кронштейн для заднего крепления. 5. Блок питания. 6. Столб для потолочного крепления. 7. Вращающийся кронштейн для крепления к шкафу. 8. Модуль для переднего крепления. 9. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МД - Консалтинг Развитие
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129337, Россия, г. Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияА-Дек, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
ОКП/ОКПД294 5250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации146180
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияA-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях