Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82167 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лезвия одноразовые серии PremierEDGE® для микрокератомов (см.Приложение на 1 листе) I. Лезвия одноразовые серии PremierEDGE® для микрокератомов, варианты исполнения: 1. Лезвие одноразовое 0410 ACS-PE. 2. Лезвие одноразовое 0412 N-PE. 3. Лезвие одноразовое 0412-MH N-PE. 4. Лезвие одноразовое 0412-T N-PE. 5. Лезвие одноразовое 0412-XT N-PE. 6. Лезвие одноразовое 0416 CB-PE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интермед-С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 660118, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Алексеева, д.22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 660059, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коммунальная 2, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАЗИС Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, OASIS® Medical, 510-528 South Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, OASIS® Medical, Inc., 510-528 South Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |