Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12830 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для обогрева пациента COCOON CWS 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство для обогрева пациента COCOON CWS 4000: 1. Основной блок (компрессор) COCOON СWS4000. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Одеяло одноразовое CLM0101 полная длина 100X195 см - 30 шт./уп. 2. Одеяло одноразовое CLM0102 для нижней части туловища 100х120 см - 30 шт./уп. 3. Одеяло одноразовое CLM0103 для верхней части туловища (руки вдоль тела) 100X124 см - 30 шт./уп. 4. Одеяло одноразовое CLM0104 для верхней части туловища (руки в стороны) 57X196 см - 30 шт./уп. 5. Одеяло одноразовое CLM0105 педиатрическое неонатальное 87х89 см - 10 шт./уп. 6. Одеяло одноразовое CLM0106 педиатрическое - цилиндр 117х78 см - 10 шт./уп. 7. Одеяло одноразовое CLM0107 педиатрическое 130х92 см - 10 шт./уп. 8. Одеяло одноразовое CLM0108 для сердечного доступа 100х195 см - 10 шт./уп. 9. Одеяло одноразовое CLM0118 для абдоминального доступа 190х180 см - 10 шт./уп. 10. Одеяло одноразовое CLM0121 для множественного доступа 100х195 см - 10 шт./уп. 11. Одеяло одноразовое CLM0122 для взрослых - цилиндр 100х217 см - 10 шт./уп. 12. Одеяло одноразовое CLM0124 для хирургического доступа 100х195 см - 10 шт./уп. 13. Рукав воздушный CLM0112 одноразовый многофункциональный 100х12 см - 10 шт./уп. 14. Воздушный шланг с креплением. 15. Тележка специальная. 16. Стенд-тележка специальный. 17. Крепление на кровать. 18. Чехол для шланга. 19. Зажим для шланга. 20. Контрольная панель специальная. 21. Термостат со встроенной сенсорной панелью специальный. 22. Мембранная клавиатура специальная. 23. Нагревательный элемент специальный. 24. Блок привода вентилятора специального. 25. Фильтр специальный. 26. Блок питания специальный. 27. Наконечник тестовый для измерения температуры специальный. 28. Переходник. 29. Крепление резьбовое на стенд. 30. Крепление типа " крокодил" для фиксации одеяла на кровати. 31. Инструкция по обслуживанию и установке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэа Эссеншиалс Пти Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, Care Essentials Pty Ltd., 25 Slevin Street, North Geelong Vic 3215, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, Care Essentials Pty Ltd., 25 Slevin Street, North Geelong Vic 3215, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |