Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13097 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система импульсной компрессии A-V Impulse в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт. 5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт. 6. Защитная упаковка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт. 2. Наплечный ремень, не более 3 шт. 3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт. 4. Манжеты для ступни, не более 20 шт. 5. Трубки соединительные, не более 20 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 3. Breg Mexico S. A. DE RL DE C.V., Calzada Presidente Venustiano, Carranza No. 33, Mexicali, Mexico. 4. Arrow Medical Ltd., Hatton Gardens Ind. Estate, Kington, Herefordshire, United Kingdom, HR5 3RB. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 3. Breg Mexico S. A. DE RL DE C.V., Calzada Presidente Venustiano, Carranza No. 33, Mexicali, Mexico. 4. Arrow Medical Ltd., Hatton Gardens Ind. Estate, Kington, Herefordshire, United Kingdom, HR5 3RB. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |